Briviact (in Italy: Nubriveo)
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
17-03-2022
Składnik aktywny:
Brivaracetam
Dostępny od:
UCB Pharma SA
Kod ATC:
N03AX23
INN (International Nazwa):
brivaracetam
Grupa terapeutyczna:
Antiepilettici,
Dziedzina terapeutyczna:
Epilessia
Wskazania:
Briviact è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti e adolescenti dai 16 anni di età con epilessia.
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
2016-01-13
Ulotka dla pacjenta
103
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
104
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NUBRIVEO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NUBRIVEO 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NUBRIVEO 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NUBRIVEO 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NUBRIVEO 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
brivaracetam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nubriveo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nubriveo
3.
Come prendere Nubriveo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nubriveo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NUBRIVEO E A COSA SERVE
CHE COS’È NUBRIVEO
Nubriveo contiene il principio attivo brivaracetam. Esso appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati
"antiepilettici”. Questi medicinali sono utilizzati per trattare
l’epilessia.
A COSA SERVE NUBRIVEO
-
Nubriveo è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire da 2
anni di età.
-
È usato per trattare un tipo di epilessia caratterizzato da crisi
epilettiche parziali con o senza una
generalizzazione secondaria.
-
Le crisi epilettiche parziali sono attacchi epilettici che iniziano
colpendo solo un lato del
cervello. Queste crisi parziali possono diffondersi ed estendersi a
più ampie aree di entrambi i
lati del cervello - questa è chiamata “generalizzazione
secondaria”.
-
Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi
(crisi epilettiche) che ha.
-
Nubriveo viene utilizzato insi
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film
Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film
Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film
Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film
Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di brivaracetam.
Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di brivaracetam.
Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di brivaracetam.
Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di brivaracetam.
Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di brivaracetam.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 88 mg di lattosio.
Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 94 mg di lattosio.
Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 189 mg di
lattosio.
Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 283 mg di
lattosio.
Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 377 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, di
forma tonda, di 6,5 mm di diametro e
con impresso “u10” su un lato.
Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore grigio, di forma ovale, con
dimensioni di 8,9 per 5,0 mm e con
impresso “u25” su un lato.
Nubriveo 50 mg compresse rivestite con
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