Briviact (in Italy: Nubriveo)
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
17-03-2022
Składnik aktywny:
Brivaracetam
Dostępny od:
UCB Pharma SA
Kod ATC:
N03AX23
INN (International Nazwa):
brivaracetam
Grupa terapeutyczna:
Des antiépileptiques,des
Dziedzina terapeutyczna:
Épilepsie
Wskazania:
Briviact est indiqué comme traitement d'appoint dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents de 16 ans atteints d'épilepsie.
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2016-01-13
Ulotka dla pacjenta
104
B. NOTICE
105
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BRIVIACT 10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
BRIVIACT 25 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
BRIVIACT 50 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
BRIVIACT 75 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
BRIVIACT 100 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
brivaracétam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Briviact
3.
Comment prendre Briviact
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Briviact
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BRIVIACT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE BRIVIACT
Briviact contient la substance active brivaracétam. Il appartient à
un groupe de médicaments appelés
« antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter
l’épilepsie.
DANS QUEL CAS BRIVIACT EST-IL UTILISÉ
-
Briviact est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants
à partir de 2 ans.
-
Il est utilisé pour traiter un type d’épilepsie qui se manifeste
par des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire.
-
Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant
qu’un côté du cerveau. Ces
crises partielles peuvent s’étendre et toucher des régions plus
étendues des deux côtés du
cerveau ; ce qui est appelé « généralisation se
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Briviact 10 mg, comprimé pelliculé
Briviact 25 mg, comprimé pelliculé
Briviact 50 mg, comprimé pelliculé
Briviact 75 mg, comprimé pelliculé
Briviact 100 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Briviact 10 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de brivaracétam.
Briviact 25 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de brivaracétam.
Briviact 50 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de brivaracétam.
Briviact 75 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de brivaracétam.
Briviact 100 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de brivaracétam.
Excipient(s) à effet notoire :
Briviact 10 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 88 mg de lactose.
Briviact 25 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 94 mg de lactose.
Briviact 50 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé de 50 mg contient 189 mg de lactose.
Briviact 75 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 283 mg de lactose.
Briviact 100 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 377 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Briviact 10 mg, comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé rond blanc à blanc cassé de 6,5 mm de diamètre
portant la mention « u10 » gravée
sur une face.
Briviact 25 mg, comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé ovale gris mesurant 8,9 mm x 5,0 mm portant la
mention « u25 » gravée sur une
face.
Briviact 50 mg, comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé ovale jaune mesurant 11,7 mm x 6,6 mm portant la
mention « u50 » gravée sur
une face.
Briviact 75 mg, comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé ovale mauve mesurant 13,0 mm x 7,3 mm portant la
mention « u75 » gra
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