Brintellix
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-01-2014
Składnik aktywny:
Vortioksetīns
Dostępny od:
H. Lundbeck A/S
Kod ATC:
N06AX26
INN (International Nazwa):
vortioxetine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Depresijas traucējumi, Majors
Wskazania:
Lielu depresijas epizožu ārstēšana pieaugušajiem.
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2013-12-18
Ulotka dla pacjenta
74
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
75
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BRINTELLIX 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
vortioxetinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Brintellix un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brintellix lietošanas
3.
Kā lietot Brintellix
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Brintellix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRINTELLIX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Brintellix satur aktīvo vielu vortioksetīnu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par antidepresantiem.
Brintellix tiek lietots depresijas epizožu ārstēšanai
pieaugušajiem.
Ir pierādīts, ka Brintellix samazina daudzus depresijas simptomus,
ieskaitot skumjas, iekšējo spriedzi
(nemiera sajūta), miega traucējumus (samazināts miega daudzums),
samazinātu ēstgribu, apgrūtinātu
koncentrēšanās spēju, bezvērtības sajūtu, intereses zudumu par
iemīļotām aktivitātēm, sajūtu, ka esi
lēns.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRINTELLIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRINTELLIX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret vortioksetīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai, kas zināmas
kā neselektīvie monoamīnoksidāzes
inhibitori vai selektīvie MAO-A inhibitori. Ja neesat pārliecināts,
vaicājiet padomu ārstam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Brintellix lietošanas konsultēj
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brintellix 5 mg apvalkotās tabletes
Brintellix 10 mg apvalkotās tabletes
Brintellix 15 mg apvalkotās tabletes
Brintellix 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Brintellix 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas
atbilst 5 mg vortioksetīna
(vortioxetinum).
Brintellix 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas
atbilst 10 mg vortioksetīna
(vortioxetinum).
Brintellix 15 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas
atbilst 15 mg vortioksetīna
(vortioxetinum).
Brintellix 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas
atbilst 20 mg vortioksetīna
(vortioxetinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Brintellix 5 mg apvalkotās tabletes
Rozā, mandeles formas (5 x 8,4 mm) apvalkotā tablete, kam vienā
pusē iespiests “TL”, bet otrā pusē
“5”.
Brintellix 10 mg apvalkotās tabletes
Dzeltena, mandeles formas (5 x 8,4 mm) apvalkotā tablete, kam vienā
pusē iespiests “TL”, bet otrā
pusē “10”.
Brintellix 15 mg apvalkotās tabletes
Oranža, mandeles formas (5 x 8,4 mm) apvalkotā tablete, kam vienā
pusē iespiests “TL”, bet otrā pusē
“15”.
Brintellix 20 mg apvalkotās tabletes
Sarkana, mandeles formas (5 x 8,4 mm) apvalkotā tablete, kam vienā
pusē iespiests “TL”, bet otrā
pusē “20”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Brintellix ir indicēts depresijas epizožu ārstēšanai
pieaugušajiem.
3
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sākuma un ieteicamā Brintellix deva pieaugušajiem jaunākiem par 65
gadiem ir 10 mg vortioksetīna
vienu reizi dienā.
Atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas, devu var
palielināt līdz maksimāli 20 mg
vortioksetīna vienu reizi dienā vai samazināt līdz minimumam 5 mg
vortio
Przeczytaj cały dokument
