Brintellix
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-01-2014
Składnik aktywny:
Vortioxetine
Dostępny od:
H. Lundbeck A/S
Kod ATC:
N06AX26
INN (International Nazwa):
vortioxetine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Депресивно разстройство, майор
Wskazania:
Лечение на големи депресивни епизоди при възрастни.
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2013-12-18
Ulotka dla pacjenta
79
Б. ЛИСТОВКА
80
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BRINTELLIX 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
вортиоксетин (vortioxetine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт.Това включва и всички
възможнинежелани реакции, неописани в
тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Brintellix и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Brintellix
3.
Как да приемате Brintellix
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Brintellix
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BRINTELLIX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Brintellix съдържа активното вещество
вортиоксетин. То принадлежи към група
лекарства,
наре
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Brintellix 5 mg филмирани таблетки
Brintellix 10 mg филмирани таблетки
Brintellix 15 mg филмирани таблетки
Brintellix 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Brintellix 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
вортиоксетин хидробромид,
еквивалентен на 5 mg
вортиоксетин (vortioxetine).
Brintellix 10 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
вортиоксетин хидробромид,
еквивалентен на 10 mg
вортиоксетин (vortioxetine).
Brintellix 15 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
вортиоксетин хидробромид,
еквивалентен на 15 mg
вортиоксетин (vortioxetine).
Brintellix 20 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
вортиоксетин хидробромид,
еквивалентен на 20 mg
вортиоксетин (vortioxetine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Brintellix 5 mg филмирани таблетки
Розова филмирана таблетка с форма на
бадем (5 x 8.4 mm), гравирана с „TL” от
едната страна и
„5” от другата страна.
Brintellix 10mg филмирани таблетки
Жълта филмирана таблетка с форма на
бадем (5 x 8.4 mm), гравирана с „TL” от
едната страна и
„10” от д
Przeczytaj cały dokument
