Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides na systémové použitie, Isoxazolines
Psy:- Na liečbu kliešť a velká hmyzom;výrobku môžu byť použité ako súčasť stratégie liečby na kontrolu velká alergie dermatitída (FAD). - Na liečbu demodicosis spôsobené Demodex canis;- Na spracovanie sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) skodcov. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Na liečbu hmyzom s ušné roztoče (Otodectes cynotis).
Revision: 17
oprávnený
2014-02-11
40 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 41 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: BRAVECTO 112,5 MG ŽUVACIE TABLETY PRE VEĽMI MALÉ PSY (2 - 4,5 KG) BRAVECTO 250 MG ŽUVACIE TABLETY PRE MALÉ PSY (>4,5 - 10 KG) BRAVECTO 500 MG ŽUVACIE TABLETY PRE STREDNE VEĽKÉ PSY (>10 - 20 KG) BRAVECTO 1000 MG ŽUVACIE TABLETY PRE VEĽKÉ PSY (>20 - 40 KG) BRAVECTO 1400 MG ŽUVACIE TABLETY PRE VEĽMI VEĽKÉ PSY (>40 - 56 KG) 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii : Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Rakúsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Bravecto 112,5 mg žuvacie tablety pre veľmi malé psy (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg žuvacie tablety pre malé psy (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg žuvacie tablety pre stredne veľké psy (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg žuvacie tablety pre veľké psy (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg žuvacie tablety pre veľmi veľké psy (>40 - 56 kg) furalaner 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Jedna žuvacia tableta obsahuje: BRAVECTO ŽUVACIE TABLETY FLURALANER (MG) pre veľmi malé psy (2 - 4,5 kg) 112,5 pre malé psy (>4,5 - 10 kg) 250 pre stredne veľké psy (>10 - 20 kg) 500 pre veľké psy (>20 - 40 kg) 1000 pre veľmi veľké psy (>40 - 56 kg) 1400 Svetlohnedá až tmavohnedá tableta okrúhleho tvaru s hladkým až mierne drsným povrchom, s viditeľným jemným mramorovaním, alebo fliačkami, alebo oboma. 4. INDIKÁCIA(-E) Liečba infestácie kliešťami a blchami u psov. Tento veterinárny liek je systémový insekticíd a akaricíd poskytujúci - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy( _Ctenocephalides felis)_ počas 12 týždňov - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _ 42 _ a D. variabilis)_ počas 12 týždňov - Przeczytaj cały dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Bravecto 112,5 mg žuvacie tablety pre veľmi malé psy (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg žuvacie tablety pre malé psy (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg žuvacie tablety pre stredne veľké psy (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg žuvacie tablety pre veľké psy (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg žuvacie tablety pre veľmi veľké psy (>40 - 56 kg) 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÁ LÁTKA: Jedna žuvacia tableta obsahuje: BRAVECTO ŽUVACIE TABLETY FLURALANER (MG) pre veľmi malé psy (2 - 4,5 kg) 112,5 pre malé psy (>4,5 - 10 kg) 250 pre stredne veľké psy (>10 - 20 kg) 500 pre veľké psy (>20 - 40 kg) 1000 pre veľmi veľké psy (>40 - 56 kg) 1400 Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacie tablety. Svetlohnedá až tmavohnedá tableta okrúhleho tvaru s hladkým až mierne drsným povrchom, s viditeľným jemným mramorovaním, alebo fliačkami, alebo oboma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Liečba infestácie kliešťami a blchami u psov. Tento veterinárny liek je systémový insekticíd a akaricíd poskytujúci - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na blchy ( _Ctenocephalides felis)_ počas 12 týždňov - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _ _ a D. variabilis)_ počas 12 týždňov - okamžitý a trvalý usmrcujúci účinok na kliešte ( _Rhipicephalus sanguineus)_ počas 8 týždňov. _ _ Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť. Liek je možné použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri zvládaní alergie na blšie uhryznutie (flea allergy dermatitis, FAD) Liečba demodikózy spôsobenej _Demodex canis_ . Liečba napadnutia sarkoptovým svrabom ( _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_ ). 3 Zníženie rizika infekcie _Babesia canis canis_ navoden Przeczytaj cały dokument