Bravecto
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-03-2022
Składnik aktywny:
fluralāns
Dostępny od:
Intervet International B.V
Kod ATC:
QP53BE02
INN (International Nazwa):
fluralaner
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai, Isoxazolines
Wskazania:
Suņi:- ārstēšana, ērču un blusu invāzijas;produkts var tikt izmantots kā daļa no ārstēšanas stratēģija kontroles blusu alerģija, dermatīts (IEDOMA). - Ārstēšanai demodicosis, ko izraisa Demodex canis;- attīrīšanas sarcoptic kašķis (Sarcoptes scabiei var. canis) invāzijas. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Ārstēšanai invāzija ar ausu ērcītes (Otodectes cynotis).
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2014-02-11
Ulotka dla pacjenta
40
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
41
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
BRAVECTO 112,5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES ĻOTI MAZA AUGUMA SUŅIEM
(2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES MAZA AUGUMA SUŅIEM (>4,5-10
KG)
BRAVECTO 500 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES VIDĒJA AUGUMA SUŅIEM (>10-20
KG)
BRAVECTO 1000 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES LIELA AUGUMA SUŅIEM (>20-40
KG)
BRAVECTO 1400 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES ĻOTI LIELA AUGUMA SUŅIEM
(>40-56 KG)
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Austrija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto 112,5 mg košļājamās tabletes ļoti maza auguma suņiem (2
– 4,5 kg)
Bravecto 250 mg košļājamās tabletes maza auguma suņiem (>4,5 –
10 kg)
Bravecto 500 mg košļājamās tabletes vidēja auguma suņiem (>10
– 20 kg)
Bravecto 1000 mg košļājamās tabletes liela auguma suņiem (>20 –
40 kg)
Bravecto 1400 mg košļājamās tabletes ļoti liela auguma suņiem
(>40 – 56 kg)
_Fluralaner_
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena Bravecto košļājamā tablete satur:
BRAVECTO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FLURALANERS (MG)
Ļoti maza auguma suņiem (2 – 4,5 kg)
112,5
Maza auguma suņiem (>4,5 – 10 kg)
250
Vidēja auguma suņiem (>10 – 20 kg)
500
Ļiela auguma suņiem (>20 – 40 kg)
1000
Ļoti liela auguma suņiem (>40 – 56 kg)
1400
Gaiši līdz tumši brūna tablete ar gludu vai viegli raupju virsmu
un apaļu formu. Var būt redzami daži
lāsumi un/vai plankumi.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ērču un blusu invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles ir sistēmisks insekticīds un akaricīds,
kas nodrošina:
-
tūlītēju un pastāvīgu blusu (
_Ctenocephalides felis_
) nogalināšanu 12 nedēļu garumā,
42
-
tūlītēju un pastāvīgu
_Ixodes ricinus,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto 112,5 mg košļājamās tabletes ļoti maza auguma suņiem (2
– 4,5 kg)
Bravecto 250 mg košļājamās tabletes maza auguma suņiem (>4,5 –
10 kg)
Bravecto 500 mg košļājamās tabletes vidēja auguma suņiem (>10
– 20 kg)
Bravecto 1000 mg košļājamās tabletes liela auguma suņiem (>20 –
40 kg)
Bravecto 1400 mg košļājamās tabletes ļoti liela auguma suņiem
(>40 – 56 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena košļājamā tablete satur:
BRAVECTO KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FLURALANERS (MG)
Ļoti maza auguma suņiem (2 – 4,5 kg)
112,5
Maza auguma suņiem (>4,5 – 10 kg)
250
Vidēja auguma suņiem (>10 – 20 kg)
500
Liela auguma suņiem (>20 – 40 kg)
1000
Ļoti liela auguma suņiem (>40 – 56 kg)
1400
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Gaiši līdz tumši brūna tablete ar gludu vai viegli raupju virsmu
un apaļu formu. Var būt redzami daži
lāsumi un/vai plankumi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču un blusu invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles ir sistēmisks insekticīds un akaricīds,
kas nodrošina:
-
tūlītēju un pastāvīgu blusu (
_Ctenocephalides felis_
) nogalināšanu 12 nedēļu garumā,
-
tūlītēju un pastāvīgu
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _
un
_ D. variabilis_
ērču
nogalināšanu 12 nedēļu garumā,
-
tūlītēju un pastāvīgu
_Rhipicephalus sanguineus _
ērču nogalināšanu 8 nedēļu garumā.
Blusām un ērcēm jāpieķeras dzīvniekiem un jāsāk baroties, lai
tās tiktu pakļautas aktīvās vielas
iedarbībai.
Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD)
ārstēšanas stratēģijas.
_Demodex canis_
izraisītas demodekozes ārstēšanai.
_Sarcoptes_
ērču (
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
) invāzijas ārstēšanai.
Inficēšanās riska ar
_Babesia canis canis_
,
Przeczytaj cały dokument
