Bravecto
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-03-2022
Składnik aktywny:
fluralaner
Dostępny od:
Intervet International B.V
Kod ATC:
QP53BE02
INN (International Nazwa):
fluralaner
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparassiticidi per uso sistemico, Isoxazolines
Wskazania:
Cani:- Per il trattamento di zecche e infestazioni da pulci;Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo delle pulci, allergie dermatiti (FAD). - Per il trattamento della demodicosi causato da Demodex canis;- Per il trattamento della rogna sarcoptica (Sarcoptes scabiei var. canis) infestazione. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Per il trattamento delle infestazioni con gli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
2014-02-11
Ulotka dla pacjenta
41
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
42
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
BRAVECTO 112,5 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI DI TAGLIA MOLTO
PICCOLA (2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI DI TAGLIA PICCOLA
(>4,5-10 KG)
BRAVECTO 500 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI DI TAGLIA MEDIA (>10-20
KG)
BRAVECTO 1.000 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI DI TAGLIA GRANDE
(>20-40 KG)
BRAVECTO 1.400 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI DI TAGLIA GIGANTE
(>40-56 KG)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Austria
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bravecto 112,5 mg compresse masticabili per cani di taglia molto
piccola (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg compresse masticabili per cani di taglia piccola (
>
4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg compresse masticabili per cani di taglia media (
>
10 - 20 kg)
Bravecto 1.000 mg compresse masticabili per cani di taglia grande (
>
20 - 40 kg)
Bravecto 1.400 mg compresse masticabili per cani di taglia gigante (
>
40 - 56 kg)
fluralaner
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa masticabile di Bravecto contiene:
BRAVECTO COMPRESSE MASTICABILI
FLURALANER (MG)
per cani di taglia molto piccola (2 - 4,5 kg)
112,5
per cani di taglia piccola (
>
4,5 - 10 kg)
250
per cani di taglia media (
>
10 - 20 kg)
500
per cani di taglia grande (
>
20 - 40 kg)
1.000
per cani di taglia gigante (
>
40 - 56 kg)
1.400
Compressa da marrone chiaro a marrone scuro con una superficie liscia
o leggermente ruvida e di
forma circolare. Possono essere visibili marmorizzazioni o
macchioline, oppure entrambe.
4.
INDICAZIONE(I)
Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei ca
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bravecto 112,5 mg compresse masticabili per cani di taglia molto
piccola (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg compresse masticabili per cani di taglia piccola (
>
4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg compresse masticabili per cani di taglia media (
>
10 - 20 kg)
Bravecto 1.000 mg compresse masticabili per cani di taglia grande (
>
20 - 40 kg)
Bravecto 1.400 mg compresse masticabili per cani di taglia gigante (
>
40 - 56 kg)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni compressa masticabile contiene:
BRAVECTO COMPRESSE MASTICABILI
FLURALANER (MG)
per cani di taglia molto piccola (2 - 4,5 kg)
112,5
per cani di taglia piccola (
>
4,5 - 10 kg)
250
per cani di taglia media (
>
10 - 20 kg)
500
per cani di taglia grande (
>
20 - 40 kg)
1.000
per cani di taglia gigante (
>
40 - 56 kg)
1.400
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa da marrone chiaro a marrone scuro con una superficie liscia
o leggermente ruvida e di
forma circolare. Possono essere visibili marmorizzazioni o
macchioline, oppure entrambe.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei cani.
Questo medicinale veterinario è un insetticida ed un acaricida
sistemico che fornisce:
-
attività insetticida immediata e persistente per 12 settimane contro
le pulci (
_Ctenocephalides _
_felis_
),
-
attività acaricida immediata e persistente per 12 settimane contro le
zecche
_Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus _
e
_D. variabilis_
,
-
attività acaricida immediata e persistente per 8 settimane contro la
zecca
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
.
Le pulci e le zecche devono attaccarsi all’ospite ed iniziare ad
alimentarsi per essere esposte al
principio attivo.
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di
trattame
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