Bonviva
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-08-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-08-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-05-2016
Składnik aktywny:
ибандронова киселина
Dostępny od:
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Kod ATC:
M05BA06
INN (International Nazwa):
ibandronic acid
Grupa terapeutyczna:
Лекарства за лечение на костни заболявания
Dziedzina terapeutyczna:
Остеопороза, постменопауза
Wskazania:
Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури (виж раздел 5. Намаляване на риска от фрактури на прешлени е демонстрирана ефективност на фрактури на шийката на бедрената кост не е истина.
Podsumowanie produktu:
Revision: 29
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2004-02-23
Ulotka dla pacjenta
43
Б. ЛИСТОВКА
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BONVIVA 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Ибандронова киселина (Ibandronic aсid)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Bonviva и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Bonviva
3.
Как да приемате Bonviva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Bonviva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BONVIVA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Bonviva принадлежи към група лекарства,
наречени бифосфонати. Лекар
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Bonviva 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ибандронова киселина (ibandronic acid) (като
натриев монохидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Съдържа 154,6 mg безводна лактоза
(еквивалентна на 162,75 mg лактоза
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бели до кремави филмирани таблетки, с
eлипсовидна форма, с надпис “BNVA” от
едната
страна и “150” от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на остеопороза при жени в
постменопауза с увеличен риск от
фрактури (вж. точка 5.1).
Доказано е намаление на риска от
вертебрални фрактури; не е установена
ефикасност по
отношение на фрактури на шийката на
бедрената кост.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е една
филмирана таблетка от 150 mg веднъж
месечно. За предпочитане
е таблетката да се приема на една и
съща дата всеки месец.
Bonviva трябва да се прилага сутрин на
гладно (без да е била приемана храна
поне 6 часа) и
1 час преди първия прием з
Przeczytaj cały dokument
