Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
ibandrono rūgštis
Roche Registration Ltd.
M05BA06
ibandronic acid
Narkotikai kaulų ligų gydymui
Osteoporozė, po menopauzės
Osteoporozės gydymas moterims po menopauzės padidėjus lūžių rizikai. Sumažinti riziką slankstelių lūžių buvo įrodyta. Veiksmingumas dėl šlaunikaulio kaklo lūžių nenustatyta.
Revision: 16
Panaikintas
2004-02-23
B. PAKUOTĖS LAPELIS 40 Vaistinis preparatas neberegistruotas PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BONDENZA 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Ibandrono rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PR IEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vė l gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todė l kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LA PELYJE? BONDENZA VARTOJIMO PLANAVIMAS NAUDOJANT NUKLIJUOJAMUS LIPDUKUS JŪSŲ ASMENINIAM KALENDORIUI 1. Kas yra Bondenza ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bondenza 3. Kaip vartoti Bondenza 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bondenza 6. Pakuotė s turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BONDENZA IR KAM JIS VARTOJAMAS Bondenza priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties. Bondenza gali panaikinti kaulų retėjimą sustabdydama kaulinio audinio nykimą ir didindama kaulų masę moterims, kurios vartoja šį preparatą, nors jos ir negalės pastebėti ar pajusti skirtumo. Bondenza gali sumažinti kaulų lūžių tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne klubo kaulų, lūžių riziką . BONDENZA SKIRIAMA OSTEOPOROZĖS PO MENOPAU ZĖS GYDYMUI, KAI KAULŲ LŪŽIŲ RIZIKA YRA PADIDĖJUSI . Osteoporozė - tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas. Ji būdinga moterims po menopauzės. Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną, moteriškąjį lytinį hormoną, kuris padeda išsaugoti sveikus kaulus. Kuo anksč iau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės sąlygotų kaulų lūžių rizika. Kiti kaulų l Przeczytaj cały dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTR AUKA 1 Vaistinis preparatas neberegistruotas 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bondenza 150 mg plė vele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletė je yra 150 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu). Pagalbinė s medžiagos, kurių poveikis žinomas: sudėtyje yra 162,75 mg laktozės monohidrato (atitinka 154,6 mg bevandenės laktozės). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė . Baltos arba labai šviesios, pailgos tabletė s, vienoje pusėje pažymėtos ženklu “BNVA”, kitoje pusėje - “150”. 4. KLINIKINĖ INFORMA CIJA 4.1 TERAPINĖ S INDIKACIJOS Moterų po m enopauzės, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika (žr. 5.1 skyrių), osteoporozės gydymas. Įrodytas efektyvumas mažinant stuburo slankstelių lūžių riziką, efektyvumas mažinant šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena 150 mg plėvele dengta tabletė per mėnesį. Rekomenduojama tabletę išgerti tą pačią kiekvieno mėnesio dieną. Bondenza tabletes vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o išgė rus tabletę, nevalgyti ir negerti (išskyrus vandenį), taip pat nevartoti kitų medicininių produktų ir papildų (pavyzdžiui, kalcio) bent 1 valandą (žr. 4.5 skyrių): Praleidę vaisto dozę pacientai turėtų išgerti vieną Bondenza 150 mg tabletę kitos dienos ryte po to, kai prisiminė, išskyrus, tuos atvejus, kai iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos. Tada pacientai turėtų toliau vartoti vaistą vieną kartą per mėnesį, tomis dienomis, kurios buvo numatytos iš pradžių. Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos, pacientai turėtų palaukti iki ateis laikas kitai dozei ir toliau vartoti po vieną tabletę kas mėnesį, taip, kaip buvo numatyta iš pradžių. Negalima vartoti dviejų tableč ių per vieną savaitę. Pacient Przeczytaj cały dokument