Bisopromerck 5 5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2022
Składnik aktywny:
Bisoprololi fumaras
Dostępny od:
Merck Sp. z o.o.
Kod ATC:
C07AB07
INN (International Nazwa):
Bisoprololi fumaras
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990489411; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990489428
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\ bulk
manuf,pack,release_02.06.2016_ highlighted
1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Bisopromerck_NP\3-VARIATIONS\IA-Deletion of P&G
site\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Bisopromerck 5 10_VAR
IA-Deletion of P&G site_PIL_t-ch2022.02.14_t-ch
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOPROMERCK 5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
BISOPROMERCK 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Bisoprololi fumaras
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bisopromerck i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisopromerck
3.
Jak stosować lek Bisopromerck
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bisopromerck
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BISOPROMERCK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Bisopromerck jest bisoprololu fumaran.
Bisoprolol należy do grupy leków
zwanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu
na niektóre impulsy nerwowe,
szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca
i w ten sposób zwiększa wydajność
serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg
i 10 mg obniża wysokie
ciśnienie tętnicze.
Bisopromerck jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub
choroby niedokrwiennej serca (ból
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Bisopromerck_NP\3-VARIATIONS\IB-Switch Round
to Heart Shape Tab\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Bisopromerck 5
10_VAR IB-switch to heart shape_SmPC_2022.02.14_t-ch
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisopromerck 5, 5 mg, tabletki powlekane
Bisopromerck 10, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Bisopromerck 5: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu
fumaranu
_(Bisoprololi fumaras)_
.
Bisopromerck 10: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu
fumaranu
_(Bisoprololi _
_fumaras)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Bisopromerck 5: żółtawobiałe tabletki powlekane w kształcie
serca, z rowkiem dzielącym.
Bisopromerck 10: bladopomarańczowe-jasnopomarańczowe tabletki
powlekane w kształcie serca,
z rowkiem dzielącym.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Leczenie choroby niedokrwiennej serca (
_angina pectoris_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli: w obu wskazaniach zalecana dawka to 5 mg bisoprololu
fumaranu raz na dobę. W razie
potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg bisoprololu fumaranu raz
na dobę.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
We wszystkich przypadkach dawkowanie jest ustalane indywidualnie w
zależności od częstości rytmu
serca i reakcji na leczenie.
_Czas trwania leczenia w obu wskazaniach _
Leczenie bisoprololem jest na ogół leczeniem długotrwałym.
Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia bisoprololem ze względu
na możliwość przemijającego
nasilenia objawów choroby. Zwłaszcza u pacjentów z chorobą
niedokrwienną serca nie należy nagle
odstawiać produktu leczniczego. Zaleca się stopniowe zmniejszanie
dawki dobowej.
SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW
_ _
2
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Bisopromerck_NP\3-VARIATIONS\IB-Switch Round
to Heart Shape Tab\4-LABELLI
Przeczytaj cały dokument
