Bioracef 125 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Cefuroximum axetilum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
J01DC02
INN (International Nazwa):
Cefuroximum
Dawkowanie:
125 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990063727; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990063734; Zawartość opakowania: 10 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990360512; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990360529
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIORACEF,
125 MG, TABLETKI POWLEKANE
BIORACEF, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
BIORACEF, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cefuroximum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bioracef i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bioracef
3.
Jak stosować lek Bioracef
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bioracef
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIORACEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bioracef jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 5 lat. Lek działa
niszcząc bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków
nazywanych cefalosporynami.
BIORACEF JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
•
gardła
•
zatok
•
ucha środkowego
•
płuc lub klatki piersiowej
•
układu moczowego
•
skóry i tkanek miękkich.
Bioracef może być również stosowany:
•
w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy - zakażenia
przenoszonego przez
kleszcze).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIORACEF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIORACEF
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE NA ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE
lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką reakcję
uczuleniową (nadwrażliwość)
na jakikolw
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BIORACEF, 125 mg, tabletki powlekane
BIORACEF, 250 mg, tabletki powlekane
BIORACEF, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 125 mg lub 250 mg, lub 500 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci
cefuroksymu aksetylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki barwy białej do kremowej, o wydłużonym kształcie,
obustronnie wypukłe, o jednolitej
powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bioracef jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 5 lat (patrz punkty 4.4 i 5.1):
•
Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków.
•
Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych.
•
Ostre zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
•
Zapalenie pęcherza moczowego.
•
Odmiedniczkowe zapalenie nerek.
•
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
•
Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
2
Tabela 1. Dorośli i dzieci (≥40 kg)
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie zatok
przynosowych
250 mg dwa razy na dobę
Ostre zapalenie ucha środkowego
500 mg dwa razy na dobę
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
500 mg dwa razy na dobę
Zapalenie pęcherza moczowego
250 mg dwa razy na dobę
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
250 mg dwa razy na dobę
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
250 mg dwa razy na dobę
Choroba z Lyme
500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni
(w przedziale od 10 do 21 dni)
_ _
Tabela 2. Dzieci (<40 kg)
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie
zatok przynosowych
10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie
125 mg
Przeczytaj cały dokument
