Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
epóetínþeta
Teva GmbH
B03XA01
epoetin theta
Önnur antianemic undirbúningur
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Meðferð við blóðleysi með einkennum í tengslum við langvarandi nýrnabilun hjá fullorðnum sjúklingum. Meðferð einkennum blóðleysi í fullorðinn krabbamein sjúklinga með ekki-merg illkynja fá lyfjameðferð.
Revision: 15
Leyfilegt
2009-10-23
53 B. FYLGISEÐILL 54 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BIOPOIN 1.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BIOPOIN 2.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BIOPOIN 3.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BIOPOIN 4.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BIOPOIN 5.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BIOPOIN 10.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BIOPOIN 20.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BIOPOIN 30.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU epóetín teta LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Biopoin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Biopoin 3. Hvernig nota á Biopoin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Biopoin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 7. Upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur 1. UPPLÝSINGAR UM BIOPOIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM BIOPOIN Biopoin inniheldur virka efnið epóetín teta sem er nánast það sama og rauðkornavaki, en hann er náttúrulegt hormón sem framleitt er í líkamanum. Epóetín teta er prótein sem er framleitt með líftækni. Það vinnur á nákvæmlega sama hátt og rauðkornavaki. Rauðkornavaki er framleiddur í nýrunum og örvar beinmerginn til framleiðslu rauðra blóðkorna. Rauð Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Biopoin 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Biopoin 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Biopoin 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Biopoin 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Biopoin 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Biopoin 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Biopoin 20.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Biopoin 30.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 2. INNIHALDSLÝSING Biopoin 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Ein áfyllt sprauta inniheldur 1.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (8,3 µg) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 2.000 a.e. (16,7 µg) af epóetín teta á ml. Biopoin 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Ein áfyllt sprauta inniheldur 2.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (16,7 µg) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 4.000 a.e. (33,3 µg) af epóetín teta á ml. Biopoin 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Ein áfyllt sprauta inniheldur 3.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (25 µg) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 6.000 a.e. (50 µg) af epóetín teta á ml. Biopoin 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Ein áfyllt sprauta inniheldur 4.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (33,3 µg) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 8.000 a.e. (66,7 µg) af epóetín teta á ml. Biopoin 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Ein áfyllt sprauta inniheldur 5.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (41,7 µg) af epóetín teta í 0,5 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 10.000 a.e. (83,3 µg) af epóetín teta á ml. Biopoin 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Ein áfyllt sprauta inniheldur 10.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) (83,3 µg) af epóetín teta í 1 ml af stungulyfi, lausn Przeczytaj cały dokument