Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
epoetina theta
Teva GmbH
B03XA01
epoetin theta
Altre antianemico preparazioni
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica in pazienti adulti. Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con il cancro non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia.
Revision: 15
autorizzato
2009-10-23
54 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 55 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BIOPOIN 1.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BIOPOIN 2.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BIOPOIN 3.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BIOPOIN 4.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BIOPOIN 5.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BIOPOIN 10.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BIOPOIN 20.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA BIOPOIN 30.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA epoetina teta LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Biopoin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Biopoin 3. Come usare Biopoin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Biopoin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 7. Informazioni per autoiniettarsi il medicinale 1. COS’È BIOPOIN E A COSA SERVE COS’È BIOPOIN Biopoin contiene il principio attivo epoetina teta, che è quasi identico all’eritropoietina, un ormone naturale prodotto dall’organismo. L’epoetina teta è una proteina prodotta mediante biotecnologia. Agisce esattamente nello stesso modo dell’eritropoietina. L’eritropoietina viene prodotta dai reni e stimola il midollo osseo a produrre globuli rossi. I globuli rossi sono molto importanti per la distribuzione dell’ossigeno Przeczytaj cały dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Biopoin 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Biopoin 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Biopoin 3.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Biopoin 4.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Biopoin 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Biopoin 10.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Biopoin 20.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Biopoin 30.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Biopoin 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 1.000 unità internazionali (UI) (8,3 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 2.000 UI (16,7 µ g) di epoetina teta per ml. Biopoin 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 2.000 unità internazionali (UI) (16,7 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 4.000 UI (33,3 µ g) di epoetina teta per ml. Biopoin 3.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 3.000 unità internazionali (UI) (25 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 6.000 UI (50 µ g) di epoetina teta per ml. Biopoin 4.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 4.000 unità internazionali (UI) (33,3 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 8.000 UI (66,7 µ g) di epoetina teta per ml. Biopoin 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Una siringa preriempita contiene 5.000 unità internazionali (UI) (41,7 µ g) di epoetina teta in 0,5 ml di soluzione iniettabile, corrispondenti a 10.000 UI (83,3 µ g) di epoetina teta per ml. Biopoin 10.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in sirin Przeczytaj cały dokument