Biodroxil 500 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Cefadroxilum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
J01DB05
INN (International Nazwa):
Cefadroxilum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780426; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780419
Status autoryzacji:
2020-06-01
Ulotka dla pacjenta
1
UR.DZL.ZLN.4020.3570-3919.2018
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIODROXIL, 500 MG, KAPSUŁKI
_Cefadroxilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Biodroxil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biodroxil
3.
Jak stosować Biodroxil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Biodroxil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST BIODROXIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Biodroxil jest cefadroksyl, który jest
antybiotykiem z grupy tzw. cefalosporyn
- antybiotyków podobnych do penicyliny. Cefadroksyl działa
bakteriobójczo.
Biodroxil stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na cefadroksyl,
takich jak:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych, szczególnie zapalenie gardła
i migdałków podniebiennych
wywołane przez paciorkowce beta-hemolizujące grupy A;
-
niepowikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Escherichia coli, Proteus mirabilis _
i
_Klebsiella pneumoniae; _
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub)
paciorkowce.
_ _
Biodroxil skutecznie usuwa paciorkowce beta-hemolizujące grupy A z
gardła, ale nie jest wskazany
w zapobieganiu gorączce reumatycznej.
Leku Biodroxil nie należy stosować w ciężkich zakażeniach
ogólnoustrojowych, w których
skuteczniejsze
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
UR.DZL.ZLN.4020.3570-3919.2018
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biodroxil, 500 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 500 mg cefadroksylu (
_Cefadroxilum_
) w postaci cefadroksylu jednowodnego
(525 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Biodroxil jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
cefadroksyl, takich jak:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych, szczególnie zapalenie gardła
i migdałków podniebiennych
wywoływane przez paciorkowce beta-hemolizujące grupy A;
-
niepowikłane zakażenia dróg moczowych, wywołane przez
_Escherichia coli, Proteus mirabilis _
i
_Klebsiella pneumoniae; _
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, wywołane przez gronkowce i
(lub) paciorkowce.
_ _
Biodroxil skutecznie eradykuje paciorkowce beta-hemolizujące grupy A
z gardła, ale stosowanie
produktu leczniczego nie jest wskazane w zapobieganiu gorączce
reumatycznej.
Produktu leczniczego Biodroxil nie należy stosować w ciężkich
zakażeniach ogólnoustrojowych,
w których skuteczniejsze są cefalosporyny oporne na działanie
beta-laktamaz.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące
Biodroxil należy stosować
przez co najmniej 10 dni.
Dawkowanie u dorosłych i u dzieci o masie ciała większej niż 40 kg
Od 500 mg do 1000 mg dwa razy na dobę co 12 godzin, w zależności od
ciężkości zakażenia.
W zakażeniach skóry i tkanek miękkich oraz w niepowikłanych
zakażeniach układu moczowego
stosuje się 1000 mg raz na dobę.
Dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 6 lat, o masie ciała mniejszej
niż 40 kg
500 mg dwa razy na dobę.
U młodszych dzieci należy stosować cefadroksyl w postaci zawiesiny
doustnej. Szczegółowe
informacje zn
Przeczytaj cały dokument
