Biodroxil 250 mg/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Cefadroxilum monohydricum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
J01DB05
INN (International Nazwa):
Cefadroxilum
Dawkowanie:
250 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 180 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780228; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990780211
Status autoryzacji:
2020-12-16
Ulotka dla pacjenta
1
DZL-ZLN.4020.4245.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIODROXIL, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
BIODROXIL, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Cefadroxilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Biodroxil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biodroxil
3.
Jak stosować Biodroxil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Biodroxil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST BIODROXIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _
Substancją czynną leku Biodroxil jest cefadroksyl, który jest
antybiotykiem z grupy tzw. cefalosporyn
- antybiotyków podobnych do penicyliny. Cefadroksyl działa
bakteriobójczo.
Biodroxil stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na cefadroksyl,
takich jak:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych, szczególnie zapalenie gardła
i migdałków podniebiennych
wywołane przez paciorkowce beta-hemolizujące grupy A;
-
niepowikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Escherichia coli, Proteus mirabilis _
_i Klebsiella pneumoniae_
;
_ _
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub)
paciorkowce.
_ _
Biodroxil skutecznie usuwa paciorkowce beta-hemolizujące grupy A z
gardła, ale nie jest wskazany
w zapobieganiu gorączce reumatycznej.
Le
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
DZL-ZLN.4020.4245.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biodroxil, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Biodroxil, 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Biodroxil, 250 mg/5ml
5 ml (1 łyżka miarowa) przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg
cefadroksylu (
_Cefadroxilum_
)
w postaci cefadroksylu jednowodnego (262 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml przygotowanej
zawiesiny zawiera 3,39 g sacharozy.
Biodroxil, 500 mg/5 ml
5 ml (1 łyżka miarowa) przygotowanej zawiesiny zawiera 500 mg
cefadroksylu (
_Cefadroxilum_
)
w postaci cefadroksylu jednowodnego (525 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml przygotowanej
zawiesiny zawiera 3,1 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sprządzania zawiesiny doustnej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Biodroxil jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
cefadroksyl, takich jak:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych, szczególnie zapalenie gardła
i migdałków podniebiennych
wywoływane przez paciorkowce beta-hemolizujące grupy A;
-
niepowikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Escherichia coli, Proteus mirabilis _
_i Klebsiella pneumoniae; _
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub)
paciorkowce.
_ _
Biodroxil skutecznie eradykuje paciorkowce beta-hemolizujące grupy A
z gardła, ale stosowanie
produktu leczniczego nie jest wskazane w zapobieganiu gorączce
reumatycznej.
Produktu leczniczego Biodroxil nie należy stosować w ciężkich
zakażeniach ogólnoustrojowych,
w których skuteczniejsze są cefalosporyny oporne na działanie
beta-laktamaz.
_ _
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące
Biodroxil należ
Przeczytaj cały dokument
