Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
epoetin alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Preparazzjonijiet antianemiċi
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija).
Revision: 22
Awtorizzat
2007-08-28
77 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 78 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT BINOCRIT 1,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 2,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 3,000 IU/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 4,000 IU/0.4 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 5,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 6,000 IU/0.6 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 7,000 IU/0.7 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 8,000 IU/0.8 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 9,000 IU/0.9 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 10,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 20,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 30,000 IU/0.75 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BINOCRIT 40,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST Epoetin alfa AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Binocrit u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Binocrit 3. Kif għandek tuża Binocrit 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħ Przeczytaj cały dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Binocrit 1,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 2,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 3,000 IU/0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 4,000 IU/0.4 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 5,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 6,000 IU/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 7,000 IU/0.7 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 8,000 IU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 9,000 IU/0.9 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 10,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 20,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 30,000 IU/0.75 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Binocrit 40,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Binocrit 1,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Kull mL ta’ soluzzjoni fih 2,000 IU ta’ epoetin alfa* li jikkorrispondu għal 16.8 mikrogrammi f’kull mL Siringa mimlija għal-lest ta’ 0.5 mL fiha 1,000 unità internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 8.4 mikrogrammi ta’ epoetin alfa. * Binocrit 2,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Kull mL ta’ soluzzjoni fih 2,000 IU ta’ epoetin alfa* li jikkorrispondu għal 16.8 mikrogrammi f’kull mL Siringa mimlija għal-lest ta’ 1 mL fiha 2,000 unità internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 16.8 mikrogrammi ta’ epoetin alfa. * Binocrit 3,000 IU/0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Kull mL ta’ soluzzjoni fih 10,000 IU ta’ epoetin alfa* li j Przeczytaj cały dokument