Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
epoetinas alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Antianeminiai preparatai
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija).
Revision: 22
Įgaliotas
2007-08-28
74 B. PAKUOTĖS LAPELIS 75 PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA PACIENTUI BINOCRIT 1 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 2 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 3 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 6 000 TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 7 000 TV/0,7 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 8 000 TV/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 9 000 TV/0,9 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 10 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 20 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 30 000 TV/0,75 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE BINOCRIT 40 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE Epoetinas alfa ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Binocrit ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Binocrit 3. Kaip vartoti Binocrit 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Binocrit 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BINOCRIT IR KAM JIS VARTOJAMAS Binocrit sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa – baltymo, skatinančio kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo ląstelių, kurios turi hemoglo Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Binocrit 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Binocrit 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Binocrit 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8 mikrogramus epoetino alfa viename ml. 0,5 ml užpildytame švirkšte yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, atitinkančio 8,4 mikrogramus epoetino alfa.* Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8 mikrogramus epoetino alfa viename ml. 1 ml užpildytame švirkšte yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, atitinkančio 16,8 mikrogramus epoetino alfa.* Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0 mikrogramus epoetino alfa viename ml. 0,3 ml užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, atitinkančio 25,2 mikrogramus epoetino alfa.* Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai Przeczytaj cały dokument