Betoptic S 2,5 mg/ml Krople do oczu, zawiesina
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2023
Składnik aktywny:
Betaxololi hydrochloridum
Dostępny od:
Immedica Pharma AB
Kod ATC:
S01ED02
INN (International Nazwa):
Betaxololum
Dawkowanie:
2,5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, zawiesina
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990186518; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990186525
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BETOPTIC S
2,5 mg/ml, krople do oczu, zawiesina
_Betaxololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Betoptic S i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betoptic S
3.
Jak stosować lek Betoptic S
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betoptic S
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETOPTIC S I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Betoptic S jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia w
gałce ocznej u pacjentów
z przewlekłą jaskrą z otwartym kątem przesączania lub
nadciśnieniem ocznym.
_Podwyższone ciśnienie w gałce ocznej _
Gałki oczne zawierają przezroczysty płyn, który odżywia wnętrze
oka. Płyn ten wypływa stopniowo
z oka i jest zastępowany płynem nowo wytworzonym. W przypadku, gdy
wytwarzanie nowego płynu
przeważa nad opróżnianiem oka z płynu znajdującego się w nim,
dochodzi do zwiększenia się
ciśnienia w gałce ocznej. Zbyt duże ciśnienie w gałce ocznej
może uszkodzić wzrok.
Lek Betoptic S należy do grupy leków, stosowanych w jaskrze,
nazywanych beta-adrenolitykami. Lek
ten jest skuteczny w zmniejszaniu ciśnienia płynu w oku. Można go
stosować osobno, albo
w skojarzeniu z lekami, które również zmniejszają ciśnienie
śródgałkowe.
2.
INFORMACJE W
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BETOPTIC S, 2,5 mg/ml krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu Betoptic S krople do oczu, zawiesina zawiera 2,5 mg
betaksololu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina.
Produkt Betoptic S ma postać jałowej, wielodawkowej zawiesiny do
podania miejscowego do oka.
Zawiesina ma kolor biały lub białawy, pH 7,4.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z przewlekłą
jaskrą z otwartym kątem
przesączania lub podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Produkt leczniczy może być
stosowany w monoterapii lub jako produkt leczniczy uzupełniający.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania do oka.
Dawkowanie
_Stosowanie u osób dorosłych, w tym u osób w wieku podeszłym _
Zaleca się stosowanie jednej kropli produktu Betoptic S do worka
spojówkowego chorego oka, dwa
razy na dobę. U niektórych pacjentów konieczne jest stosowanie
produktu Betoptic S przez kilka
tygodni do uzyskania stabilnego obniżenia ciśnienia
śródgałkowego. Zaleca się staranne
obserwowanie pacjentów z jaskrą.
W przypadku, gdy stosowanie leku nie powoduje odpowiedniego obniżenia
ciśnienia śródgałkowego,
należy zastosować leczenie skojarzone z pilokarpiną i innymi
produktami leczniczymi z grupy
miotyków i (lub) adrenaliną i (lub) inhibitorami anhydrazy
węglanowej lub analogami prostaglandyn.
Jeśli pacjent jest przestawiany z leczenia innym lekiem przeciw
jaskrze, należy kontynuować leczenie
dotychczas stosowanym produktem leczniczym, dodając 2 razy w ciągu
doby jedną kroplę produktu
Betoptic S do chorego oka (oczu). Następnego dnia należy całkowicie
odstawić poprzedni produkt
leczniczy przeciw jaskrze i kontynuować podawanie produktu Betoptic
S.
W przypadku przestawiania chor
Przeczytaj cały dokument
