Betnovate N (1,22 mg + 5 mg)/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Betamethasoni valeras + Neomycini sulfas
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
D07CC01
INN (International Nazwa):
Betamethasoni valeras + Neomycini sulfas
Dawkowanie:
(1,22 mg + 5 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990423514; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990423521
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
_ _
_ _
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BETNOVATE N
(1,22 MG + 5 MG)/G, MA
ść
_Betamethasoni valeras + Neomycini sulfas _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Betnovate N ma
ść
i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Betnovate N ma
ść
3.
Jak stosowa
ć
lek Betnovate N ma
ść
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Betnovate N ma
ść
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BETNOVATE N MA
ść I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Betnovate N w postaci ma
ś
ci s
ą
:
-
betametazonu walerianian - kortykosteroid o silnym działaniu
przeciwzapalnym,
-
neomycyny siarczan - antybiotyk działaj
ą
cy na wi
ę
kszo
ść
bakterii wywołuj
ą
cych zmiany zapalne
na skórze.
Betnovate N ma
ść
jest wskazany w leczeniu miejscowym chorób skóry reaguj
ą
cych na leczenie
kortykosteroidami z towarzysz
ą
cym lub wtórnym zaka
ż
eniem bakteryjnym, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy),
•
wyprysk pieni
ąż
kowaty,
•
ś
wierzbi
ą
czka guzkowa,
•
łuszczyca (z wył
ą
czeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
łojotokowe zapalenie skóry,
•
alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy,
•
du
ż
e odczyny po uk
ą
szenia
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
_10.2020 Betnovate N maść-ChPL-GDS 12_r _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betnovate N
(1,22 mg + 5 mg)/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego
(
_Betamethasoni valeras)_
i 5 mg neomycyny
_ _
siarczanu
_(Neomycini sulfas)_
.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gładka, przezroczysta maść w kolorze złamanej bieli.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Betnovate N w postaci maści jest
wskazane w reagujących na
leczenie kortykosteroidami chorobach skóry z towarzyszącym lub
przewidywanym wtórnym
zakażeniem bakteryjnym, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy),
•
wyprysk pieniążkowaty,
•
świerzbiączka guzkowa,
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
łojotokowe zapalenie skóry,
•
alergiczny i nie alergiczny wyprysk kontaktowy,
•
duże odczyny po ukąszeniach owadów,
•
wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Betnovate N maść jest przeznaczony do stosowania
na skórę.
Niewielką ilością produktu leczniczego należy pokrywać jedynie
chorobowo zmienione miejsca na
skórze raz lub dwa razy na dobę, aż do wystąpienia poprawy ale nie
dłużej niż przez 7 dni. Jeżeli jest
konieczne kontynuowanie leczenia należy zastosować inny produkt
zawierający inny kortykosteroid
ale nie zawierający neomycyny. Należy pozostawić maść na skórze
do wchłonięcia a potem
zastosować emolient.
Produkt leczniczy Betnovate N maść jest szczególnie wskazany do
stosowania na suche, liszajowate,
łuszczące się zmiany skórne.
W stanach opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i
kolanach) skuteczność
produktu może być zwiększona poprzez zastosowanie opatrunku
okluzyjnego (np. z folii
polietylenowej). Zastosowanie opatrunku tylko na noc przynosi
wyraźn
Przeczytaj cały dokument
