Betnovate 1,22 mg/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Betamethasoni valeras
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
D07AC01
INN (International Nazwa):
Betamethasoni valeras
Dawkowanie:
1,22 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990423217; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990423224
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
_ _
_ _
BETNOVATE, 1,22 MG/G, MA
ść
_Betamethasoni valeras _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Betnovate i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Betnovate
3.
Jak stosowa
ć
lek Betnovate
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Betnovate
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETNOVATE I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Betnovate jest betametazonu walerianian zmikronizowany,
kortykosteroid
o silnym działaniu przeciwzapalnym.
Betnovate jest wskazany dla dorosłych (w tym w wieku podeszłym),
młodzie
ż
y i dzieci w wieku
powy
ż
ej 1. roku
ż
ycia, w leczeniu miejscowym chorób skóry reaguj
ą
cych na leczenie
kortykosteroidami, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (w tym dzieci
ę
ce atopowe zapalenie skóry),
•
wyprysk pieni
ąż
kowaty,
•
ś
wierzbi
ą
czka guzkowa,
•
łuszczyca (z wył
ą
czeniem zmian uogólnionych),
•
przewlekły liszaj pospolity i liszaj płaski,
•
łojotokowe zapalenie skóry,
•
alergiczne lub kontaktowe zapalenie skóry,
•
tocze
ń
rumieniowaty kr
ąż
kowy,
•
du
ż
e odczyny po uk
ą
szeniach owadów.
Betnovate mo
ż
e by
ć
stosowany miejscowo w erytrodermiach (uog
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betnovate, 1,22 mg/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego
_(Betamethasoni valeras)_
.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Maść barwy białej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Betametazonu walerianian jest silnym kortykosteroidem - w postaci
maści do stosowania
miejscowego jest wskazany dla dorosłych (w tym w wieku podeszłym),
młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 1. roku życia, w reagujących na leczenie kortykosteroidami
chorobach skóry, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (w tym dziecięce atopowe zapalenie skóry),
•
wyprysk pieniążkowaty,
•
świerzbiączka guzkowa,
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
przewlekły liszaj pospolity i liszaj płaski,
•
łojotokowe zapalenie skóry,
•
alergiczne lub kontaktowe zapalenie skóry,
•
toczeń rumieniowaty krążkowy (z
_ang. Lupus Erythematosus Discoide_
, DLE),
•
duże odczyny po ukąszeniach owadów.
Betnovate maść może być stosowany miejscowo w erytrodermiach, jako
leczenie wspomagające
kortykoterapię ogólną.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci _
Betametazonu walerianian jest przeciwwskazany u dzieci w 1. roku
życia.
U dzieci częściej występują miejscowe i ogólne działania
niepożądane związane ze stosowaniem
kortykosteroidów zewnętrznie, w związku z tym dzieci wymagają
stosowania krótszych okresów
terapii oraz leczenia produktami o mniejszej mocy niż produkty
stosowane u dorosłych. U dzieci
produkt leczniczy można stosować do 5 dni. U dzieci nie należy
stosować opatrunku okluzyjnego.
Należy upewnić się, że zastosowana została najmniejsza dawka
produktu konieczna do wyleczenia
choroby.
2
_ _
_Osoby w wieku podeszłym _
W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w
odpowiedzi na leczenie osób w wieku
podeszłym w porównaniu do os
Przeczytaj cały dokument
