Berodual N (50 mcg + 21 mcg)/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2023
Składnik aktywny:
Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum + Fenoteroli hydrobromidum
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC:
R03AK03
INN (International Nazwa):
Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum
Dawkowanie:
(50 mcg + 21 mcg)/dawkę inh.
Forma farmaceutyczna:
Aerozol inhalacyjny, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990917815
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BERODUAL N, (50 MIKROGRAMÓW + 21 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
AEROZOL INHALACYJNY, ROZTWÓR
_Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Berodual N i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Berodual N
3.
Jak stosować lek Berodual N
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Berodual N
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BERODUAL N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Berodual N zawiera dwie substancje czynne, fenoterol, który należy
do grupy substancji zwanych
"selektywnymi agonistami receptorów beta-2-adrenergicznych" i bromek
ipratropiowy, który należy
do grupy substancji zwanych "lekami przeciwcholinergicznymi". Różne
mechanizmy powodują, że
obie substancje rozszerzają drogi oddechowe i dlatego są one
stosowane w leczeniu astmy i innych
stanów zapalnych związanych z odwracalnym zwężeniem dróg
oddechowych. Berodual N jest
skuteczny w krótkim czasie po podaniu i dlatego jest stosowany do
leczenia ostrych ataków astmy
oskrzelowej.
Lek jest wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w profilaktyce
(zapobieganiu) i rozszerzającym
oskrzela leczeniu objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg
oddechowych z odwracalnym
skurczem oskrzeli: astmy
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Berodual N,
(50 mikrogramów + 21 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, aerozol
inhalacyjny, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka inhalacyjna zawiera 50 mikrogramów fenoterolu
bromowodorku (
_Fenoteroli _
_hydrobromidum_
) i 21 mikrogramów ipratropiowego bromku jednowodnego (
_Ipratropii bromidum_
), co
odpowiada 20 mikrogramom ipratropiowego bromku bezwodnego.
Pojemnik zawiera 200 dawek inhalacyjnych.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera około 13,313 mg alkoholu (etanolu) w
każdym rozpyleniu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w
zapobieganiu i leczeniu
objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych z
odwracalnym skurczem oskrzeli
takich jak: astma oskrzelowa oraz w szczególności przewlekłe
zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez
rozedmy płuc. U pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą
obturacyjną chorobą płuc (POChP)
należy rozważyć jednoczesne leczenie przeciwzapalne kierując się
obowiązującymi standardami
leczenia tych chorób.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Zaleca się następujące dawkowanie u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 6 lat:
_Ostre napady astmy oskrzelowej _
2 rozpylenia w wielu przypadkach są dawką wystarczającą do
natychmiastowego usunięcia objawów.
W cięższych przypadkach, w których po upływie 5 minut nie uzyskano
znaczącej poprawy
w oddychaniu, można zastosować dodatkowe 2 rozpylenia.
Jeżeli napad astmy nie ustąpił po 4 rozpyleniach, konieczne może
się okazać zastosowanie większej
ilości rozpyleń. Wówczas pacjent powinien natychmiast skontaktować
się z lekarzem lub
z najbliższym szpitalem.
2
_Leczenie okresowe i długotrwał
Przeczytaj cały dokument
