Berberil 0,5 mg/ml Krople do oczu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Tetryzolini hydrochloridum
Dostępny od:
Dr. Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Kod ATC:
S01GA02
INN (International Nazwa):
Tetryzolinum
Dawkowanie:
0,5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: 1 butelka 10 ml, 05909990957118, OTC;
Status autoryzacji:
2018-07-02
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BERBERIL
0,5 mg/ml, krople do oczu
_(Tetryzolini hydrochloridum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli w ciągu 48 godzin nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Berberil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Berberil
3.
Jak stosować lek Berberil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Berberil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BERBERIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Berberil jest tetryzoliny chlorowodorek.
Berberil jest stosowany w leczeniu:
-
podrażnienia oczu spowodowanego przez dym, wiatr, wodę chlorowaną i
światło
-
alergicznego zapalenia oka, powstałego np. na tle kataru siennego i
nadwrażliwości na pyłki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BERBERIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BERBERIL
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
Jeśli pacjent ma jaskrę z zamkniętym kątem przesączania
-
Jeśli pacjent ma ciężką chorobę układu sercowo-naczyniowego
(np.: choroba wieńcowa,
nadciśnienie tętnicze lub guz chromochłonny nadnerczy)
-
Jeśli pacjent ma zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy,
cukrzyca)
-
W przypadku
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Berberil, 0,5 mg/ml, krople do oczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg tetryzoliny chlorowodorku
_(Tetryzolini hydrochloridum) _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek
_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych - patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Podrażnienie oczu spowodowane przez dym, wiatr, wodę chlorowaną i
światło. Alergiczne zapalenie
oka powstałe np. na tle kataru siennego i nadwrażliwości na pyłki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci powyżej 6 lat. _
Produkt leczniczy Berberil nie powinien być stosowany dłużej niż 5
dni bez kontroli lekarza.
1 kropla do worka spojówkowego każdego oka 2 do 3 razy na dobę.
_Szczególne grupy pacjentów _
_ _
_Dzieci poniżej 6 lat _
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci w wieku 2-6
lat stosowanie produktu
leczniczego powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
_ _
_Pacjenci w wieku podeszłym _
Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u osób w
podeszłym wieku.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u osób z
zaburzeniami czynności nerek.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Brak danych dotyczących konieczności zmniejszania dawki u osób z
zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania
Podanie do oka
2
Nie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka, jego okolic ani
innych powierzchni, ponieważ
może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.
Po zakropleniu produktu leczniczego należy co najmniej przez minutę
uciskać kanaliki łzowe w celu
ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania tetryzoliny
chlorowodorku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego Berberil nie należy stosować w przypadku:
-
nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymien
Przeczytaj cały dokument
