Benalapril PLUS 10 mg + 25 mg tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Enalaprili maleas; Hydrochlorothiazidum
Dostępny od:
Berlin-Chemie AG
Kod ATC:
C09BA02
INN (International Nazwa):
Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum
Dawkowanie:
10 mg + 25 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki
Podsumowanie produktu:
30 tabl., 5909990057252, Rp; 50 tabl., 5909990057269, Rp; 100 tabl., 5909990057276, Rp; 400 tabl., 5909990057283, Rp
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BENALAPRIL PLUS, 10 mg+25 mg, tabletki
_Enalaprili maleas+Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Benalapril PLUS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benalapril PLUS
3.
Jak stosować lek Benalapril PLUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Benalapril PLUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BENALAPRIL PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Benalapril PLUS jest lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze
(przeciwnadciśnieniowym). Zawiera
skojarzenie inhibitora konwertazy angiotensyny – inhibitora ACE
(enalaprylu maleinian, w dalszej
części ulotki określany enalaprylem) oraz leku zwiększającego
wydalanie moczu (hydrochlorotiazyd).
Benalapril PLUS jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego, jeśli podawanie
enalaprylu w monoterapii nie zapewnia wystarczającego obniżenia
ciśnienia tętniczego lub jeśli
pacjent przyjmuje w oddzielnych preparatach takie same dawki
enalaprylu i hydrochlorotiazydu, jak
zawarte w leku Benalapril PLUS.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BENALAPRIL PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BENALAPRIL PLUS
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - enalapryl, inne
inhibitory ACE
lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymi
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Benalapril PLUS, 10 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu i 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 139,5 mg laktozy
jednowodnej (patrz punkt 4.4 i 6.1).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółte, okrągłe, obustronnie spłaszczone tabletki ze
ściętym brzegiem i linią podziału na jednej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Produkt Benalapril PLUS jest wskazany u pacjentów, u których
ciśnienie krwi nie jest w
dostatecznym stopniu kontrolowane podczas stosowania maleinianu
enalapryluw monoterapii.
Dawka skojarzona może również zastępować podawanie 10 mg
maleinianu enalaprylu oraz 25 mg
hydrochlorotiazydu u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze
zostało ustabilizowane podczas
stosowania tych dawek substancji czynnych podawanych w oddzielnych
produktach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia.
Zaleca się oddzielne zwiększanie dawki poszczególnych substancji
czynnych. Jeżeli jest to
uzasadnione klinicznie, można rozważyć bezpośrednią zmianę
leczenia z monoterapii na leczenie
dawką skojarzoną.
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka produktu Benalapril PLUS raz
na dobę.
Uwaga:
Ponieważ podczas zmiany leczenia, ze stosowania maleinianu enalaprylu
w monoterapii na produkt
złożony Benalapril PLUS, może wystąpić nadmierne obniżenie
ciśnienia tętniczego, szczególnie u
pacjentów z niedoborem soli i (lub) płynów (np. po wymiotach,
biegunce, wcześniejszym podawaniu
2
leków moczopędnych), ciężką niewydolnością serca, ciężkim
nadciśnieniem lub nadciśnieniem
pochodzenia nerkowego,
Przeczytaj cały dokument
