Bemecor 100 mcg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Beta-metylodigoksyna
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
C01AA08
INN (International Nazwa):
Metildigoxinum
Dawkowanie:
100 mcg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990174614
Status autoryzacji:
2020-05-06
Ulotka dla pacjenta
1
UR.DZL.ZLN.4020.1888.2013
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BEMECOR, 0,1 MG, TABLETKI
_METHYLDIGOXINUM _
NALEŻY
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ
ZAWIERA
ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Bemecor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bemecor
3.
Jak stosować Bemecor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bemecor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST BEMECOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bemecor zawiera substancję czynną beta-metylodigoksynę. Jest
preparatem naparstnicy z grupy tzw.
glikozydów naparstnicy. Bemecor stosuje się w leczeniu
niewydolności serca i niektórych zaburzeń
rytmu serca (arytmii).
Bemecor można stosować w leczeniu skojarzonym z inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE)
lub z lekami moczopędnymi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BEMECOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BEMECOR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na metylodigoksynę, inne glikozydy
naparstnicy lub którykolwiek
z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występują pewnego rodzaju zaburzenia rytmu serca
(migotanie komór lub
częstoskurcz komorowy, zespół Wolffa-Parkinsona-White’a).
-
jeśli pacjent ma zaburzenia przewodzenia impulsów elektrycznych w
sercu, np. blok
przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia lub zaburzenia czynności
węzła zatokowego
(u pacjentów
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
UR.DZL.ZLN.4020.1888.2013
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BEMECOR, 0,1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 0,1 mg beta-metylodigoksyny _(Methyldigoxinum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 35,5 mg laktozy jednowodnej i 33,175 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, płaskie, okrągłe tabletki z lekko ściętymi krawędziami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zastoinowa niewydolność serca (II-IV klasa wg NYHA).
Kontrola szybkiej czynności komór u pacjentów z szybkim
trzepotaniem i migotaniem
przedsionków.
Leczenie i profilaktyka nawracającego częstoskurczu nadkomorowego.
Beta-metylodigoksyna zwiększa pojemność minutową serca (co
znajduje odzwierciedlenie
w zwiększonej diurezie), dzięki czemu łagodzi objawy prawokomorowej
niewydolności serca
spowodowanej przez układowe przekrwienie żylne oraz objawy
lewokomorowej niewydolności serca.
Bemecor zazwyczaj stosowany jest w terapii skojarzonej z inhibitorami
ACE lub z lekami
moczopędnymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Monitorowanie EKG jest wymagane tylko wtedy, kiedy leczenie trwa przez
dłuższy czas oraz w tych
przypadkach, kiedy produkt Bemecor stosowany jest u pacjentów, u
których istnieje zwiększone
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze
stosowaniem glikozydów naparstnicy
(np. u pacjentów z ciężką chorobą serca lub nerek).
Dawkę produktu leczniczego Bemecor należy ściśle określić.
Zwykle stosowane dawki są dawkami
średnimi, które wymagają czasami znacznej zmiany w zależności od
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Początkowa dawka wynosi od 0,15 do 0,6 mg, w zależności od tego,
czy celem jest szybkie czy wolne
nasycenie glikozydem. Większe dawki metylodigoksyny stosuje się w
dawkach podzielonych.
W leczeniu podtrzymującym pacjenci otrzymują produkt Bemecor raz na
dobę lub w dwóch dawkac
Przeczytaj cały dokument
