Bedicort G (0,5 mg + 1 mg)/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2023
Składnik aktywny:
Betamethasoni propionas + Gentamicini sulfas
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
D07CC01
INN (International Nazwa):
Betamethasoni dipropionas + Gentamicini sulfas
Dawkowanie:
(0,5 mg + 1 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990879717; Zawartość opakowania: 1 tubka 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450427
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BEDICORT G, (0,5 MG + 1 MG)/G, MAŚĆ
_(Betamethasonum + Gentamicinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Bedicort G maść i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bedicort G maść
3.
Jak stosować Bedicort G maść
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bedicort G maść
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BEDICORT G MAŚĆ
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bedicort G w postaci maści jest lekiem do stosowania na skórę,
zawierającym dwie substancje
czynne: betametazon w postaci betametazonu dipropionianu i
gentamycynę w postaci gentamycyny
siarczanu.
Betametazonu dipropionian jest lekiem z grupy kortykosteroidów.
Stosowany miejscowo na skórę
wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i
obkurczające naczynia krwionośne.
Gentamycyny siarczan jest antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu
przeciwbakteryjnym.
_ _
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bedicort G w postaci maści stosuje się miejscowo w leczeniu
reagujących na leczenie
kortykosteroidami sączących stanów zapalnych skóry (dermatozach,
zwłaszcza o podłożu
alergicznym), przebiegających z nadmiernym rogowaceniem, swędzeniem
lub silnym odczynem
alergicznym i powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi
na gentamycynę.
Bedicor
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BEDICORT G, (0,5 mg + 1 mg)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,5 mg betametazonu
_(Betamethasonum)_
w postaci betametazonu dipropionianu
_ _
i 1 mg
_ _
gentamycyny
_(Gentamicinum)_
w postaci gentamycyny siarczanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
butylohydroksytoluen (E 321),
butylohydroksyanizol (E 320).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Biała lub prawie biała, półprzezroczysta maść.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bedicort G w postaci maści stosuje się miejscowo w leczeniu
reagujących na leczenie
kortykosteroidami sączących stanów zapalnych skóry (dermatozach,
zwłaszcza o podłożu
alergicznym), przebiegających z nadmiernym rogowaceniem, swędzeniem
lub silnym odczynem
alergicznym i powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi
na gentamycynę.
Bedicort G maść stosuje się zwłaszcza w atopowym zapaleniu skóry,
łojotokowym zapaleniu skóry,
liszaju prostym przewlekłym, wyprysku rogowaciejącym, łuszczycy,
alergicznym kontaktowym
zapaleniu skóry, skórnej postaci tocznia rumieniowatego, rumieniu
wielopostaciowym.
Ze względu na zawartość silnie działającego kortykosteroidu,
produkt leczniczy Bedicort G należy
stosować na początku leczenia, przez krótki czas i na małe
powierzchnie skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nakładać niewielką ilość maści na zmienioną chorobowo skórę
raz lub dwa razy na dobę.
Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym.
Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Bedicort G nie należy stosować u dzieci w wieku
do 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na betametazonu dipropionian, gentamycynę lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Przeczytaj cały dokument
