Batrafen 80 mg/g Lakier do paznokci leczniczy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Ciclopirox olaminum
Dostępny od:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kod ATC:
D01AE14
INN (International Nazwa):
Ciclopiroxum
Dawkowanie:
80 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Lakier do paznokci leczniczy
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990366217; Zawartość opakowania: 1 op. 6 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990366224
Status autoryzacji:
2021-11-17
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BATRAFEN, 80 MG/G, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY
_Ciclopiroxum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy do
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
{logo podmiotu odpowiedzialnego}_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Batrafen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Batrafen
3. Jak stosować lek Batrafen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Batrafen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BATRAFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Batrafen, lakier do paznokci leczniczy zawiera substancję czynną
cyklopiroks.
Cyklopiroks jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie
działania przeciwgrzybiczego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybicze zakażenia paznokci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BATRAFEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BATRAFEN, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY:
jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOSCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Batrafen, lakier do paznokci
leczniczy, należy to omówić z
lekarzem lub farmaceutą.
Nie zaleca się stosowania u dzieci, ze względu na brak
doświadczenia klinicznego.
STOSOWANIE LEKU BATRAFEN, LAKIER DO PAZNOCKI LECZNICZY U DZIECI
Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
LEK BATRAFEN, LAKIER DO PAZNOKCI
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BATRAFEN, 80 mg/g, lakier do paznokci leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu (C_iclopiroxum)_
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lakier do paznokci leczniczy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybicze zakażenia paznokci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Batrafen w postaci lakieru leczniczego do paznokci
jest przeznaczony wyłącznie do
stosowania miejscowego na paznokcie.
Cienką warstwę produktu leczniczego należy nakładać na zmieniony
chorobowo paznokieć:
- w pierwszym miesiącu leczenia co drugi dzień,
- w drugim miesiącu leczenia co najmniej 2 razy w tygodniu,
- od 3. miesiąca leczenia stosować raz w tygodniu.
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego dłużej niż przez 6
miesięcy.
Sposób podawania
Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć zmiany na paznokciach,
np. za pomocą nożyczek.
W pierwszym miesiącu leczenia lek należy nakładać cienką warstwą
na zmieniony chorobowo
paznokieć co drugi dzień. Zapewnia się w ten sposób nasycenie
paznokcia substancją czynną
produktu leczniczego.
W całym okresie leczenia należy raz w tygodniu usunąć warstwę
lakieru zwykłym kosmetycznym
zmywaczem do paznokci, wraz ze zmienioną chorobowo wierzchnią
warstwą paznokcia.
Jeżeli warstwa lakieru zostanie uszkodzona między kolejnym użyciem
produktu leczniczego
Batrafen, wystarczy polakierować nim odsłonięte miejsca.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na cyklopiroks lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie zaleca się stosowania u dzieci, ze względu na brak
doświadczenia klinicznego.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie zgłaszano interakcji pomiędzy cyklopirok
Przeczytaj cały dokument
