Balsamum Mentholi Compositum (200 mg + 25 mg)/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Methylis salicylas + Mentholum
Dostępny od:
Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
INN (International Nazwa):
Methylis salicylas + Mentholum
Dawkowanie:
(200 mg + 25 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990267514
Status autoryzacji:
2021-04-30
Ulotka dla pacjenta
Strona 1 z 4
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
BALSAMUM MENTHOLI COMPOSITUM, (200 mg + 25 mg)/g, maść
(Methylis salicylas + Mentholum)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Balsamum Mentholi Compositum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Balsamum Mentholi
Compositum
3.
Jak stosować Balsamum Mentholi Compositum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Balsamum Mentholi Compositum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Balsamum Mentholi Compositum i w jakim celu się go stosuje
Balsamum Mentholi Compositum ma postać maści. Zawiera salicylan
metylu, który działa
przeciwzapalnie, natomiast mentol zawarty w maści powoduje jej
miejscowe działanie przeciwbólowe
oraz łagodzące świąd, zmniejsza wrażliwość receptorów
bólowych.
Maść po wtarciu w skórę wywołuje przekrwienie, powoduje uczucie
rozgrzania, działa
przeciwzapalnie i przeciwbólowo.
Wskazania do stosowania
Balsamum Mentholi Compositum jest wskazany do miejscowego stosowania
na skórę w bólach
mięśniowych i stawowych, nerwobólach, bólach reumatycznych,
zapaleniu korzonków nerwowych,
bólach pourazowych, po stłuczeniach, skręceniach stawów.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Balsamum Mentholi
C
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Strona 1 z 5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BALSAMUM MENTHOLI COMPOSITUM, (200 mg + 25 mg)/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 200 mg metylu salicylanu (Methylis salicylas) i 25
mg mentolu (Mentholum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Jednorodna masa barwy żółtej o charakterystycznym zapachu
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Bóle mięśniowe i stawowe, nerwobóle, bóle reumatyczne, zapalenia
korzonków nerwowych.
Bóle pourazowe, po stłuczeniach, skręceniach stawów.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Podanie na skórę.
Bolące miejsce pokrywać niewielką ilością maści (1-3 cm),
nałożyć ciepły opatrunek, stosować 1 do 3
razy na dobę.
4.3 Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu leczniczego:
–
w nadwrażliwości na salicylany, mentol lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
–
jeśli po lekach zawierających kwas acetylosalicylowy lub po
niesteroidowych lekach
przeciwzapalnych występowały napady astmy, pokrzywka lub zapalenie
śluzówki nosa;
–
w okresie ciąży, karmienia piersią;
–
u dzieci w wieku do 12 lat;
–
na uszkodzoną skórę i otwarte rany, w okolicach oczu i na błony
śluzowe.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania
Nie stosować dawek większych niż zalecane.
Większy nadzór medyczny jest zalecany u chorych z zaburzeniami
czynności wątroby i nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy
zachować ostrożność.
Bezpieczny okres czasu stosowania produktu leczniczego uzależniony
jest od rozległości miejsca, na
które produkt leczniczy jest stosowany, a tym samym od wielkości
jednorazowej dawki. W czasie
Strona 2 z 5
stosowania (szczególnie na duże powierzchnie ciała) należy
zwracać uwagę na występowanie
objawów opisanych w punkcie 4.9. Przedawkowanie i w razie ich
wys
Przeczytaj cały dokument
