Bactroban 20 mg/g Maść do nosa
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Mupirocinum
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
R01AX06
INN (International Nazwa):
Mupirocinum
Dawkowanie:
20 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Maść do nosa
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990362318
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BACTROBAN, 20 MG/G, MAŚĆ DO NOSA
Mupirocyna
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bactroban i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactroban
3.
Jak stosować lek Bactroban
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bactroban
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BACTROBAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bactroban w postaci maści do nosa (zwany w tej ulotce Bactrobanem)
zawiera antybiotyk zwany
mupirocyną w postaci mupirocyny wapniowej (mikronizowanej).
Jest on stosowany:
-
do eliminacji z nosa bakterii z grupy zwanej gronkowcami. W tej grupie
znajdują się MRSA
(metycylinooporne szczepy
_Staphylococcus aureus_
).
Ta maść jest przeznaczona do stosowania wyłącznie do nosa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BACTROBAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BACTROBAN
Jeśli pacjent ma uczulenie na mupirocynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Bactroban
(wymienionych w punkcie 6).
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
nie stosować u noworodków i niemowląt.
•
nie stosować leku Bactroban do oczu ani w pobliżu oczu.
UNIKAĆ KONTAKTU Z OCZAMI
. Jeśli maść
do
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
_ _
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bactroban, 20 mg/g, maść do nosa
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram maści zawiera jako substancję czynną 20 mg mupirocyny
_(Mupirocinum) _
w postaci
mupirocyny wapniowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść do nosa
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Maść do nosa Bactroban jest wskazana w celu eliminacji nosicielstwa
gronkowców, w tym szczepów
metycylinoopornych
_Staphylococcus aureus_
(MRSA), z przewodów nosowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE_
Dzieci, dorośli, osoby w podeszłym wieku
Maść do nosa Bactroban należy wprowadzać do nozdrzy przednich 2
razy na dobę co najmniej przez 5
dni.
Nie stosować u noworodków i niemowląt (patrz punkt 4.4).
_ _
_ _
_SPOSÓB PODAWANIA _
Do stosowania wyłącznie na błonę śluzową nosa.
Niewielką ilość maści wielkości główki od zapałki (ok. 30 mg
maści) wycisnąć na mały palec i
umieścić wewnątrz każdego z nozdrzy. Następnie kilkakrotnie
zacisnąć skrzydełka nosa, tak aby
równomiernie rozprowadzić maść w obrębie nozdrzy.
Nosicielstwo bakterii w przedsionku nosa zazwyczaj powinno ustąpić
po 3-5 dniach kuracji.
Nie należy mieszać maści do nosa z innymi produktami, ponieważ
może to spowodować
rozcieńczenie leku, prowadzące do zmniejszenia jego aktywności
przeciwbakteryjnej oraz możliwą
utratę stabilności mupirocyny w maści do nosa.
Maści do nosa Bactroban nie należy stosować dłużej niż 10 dni.
Niezużyty produkt leczniczy lub jego pozostałości należy usunąć.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na mupirocynę lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W rzadkich przypadkach wystąpienia reakcji uczuleniowej lub
ciężkiego miejscowego podrażnienia
po zastosowaniu produktu Bactroban maść do nosa, należy przerwać
leczenie, usunąć
Przeczytaj cały dokument
