Baclofen Polpharma 25 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Baclofenum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
M03BX01
INN (International Nazwa):
Baclofenum
Dawkowanie:
25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423315; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990033812
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BACLOFEN POLPHARMA, 10 MG, TABLETKI
BACLOFEN POLPHARMA, 25 MG, TABLETKI
_ _
_Baclofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Baclofen Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Baclofen Polpharma
3.
Jak stosować Baclofen Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Baclofen Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BACLOFEN POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Baclofen Polpharma jest lekiem rozluźniającym mięśnie, stosowanym
u dorosłych i dzieci. Lek
stosuje się w celu zmniejszenia i złagodzenia nadmiernego napięcia
mięśni szkieletowych (skurcze),
które występuje w różnych stanach chorobowych, takich jak:
porażenie mózgowe, stwardnienie
rozsiane, udary mózgu, uszkodzenie rdzenia kręgowego i inne choroby
układu nerwowego.
Zmniejsza dolegliwości bólowe związane z nadmiernym napięciem
mięśni i ułatwia rehabilitację.
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BACLOFEN POLPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BACLOFEN POLPHARMA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na baklofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczę
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BACLOFEN POLPHARMA, 10 mg, tabletki
BACLOFEN POLPHARMA, 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 25 mg baklofenu
_ _
(
_Baclofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
laktozę jednowodną, odpowiednio
60 mg lub 50 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Baclofen Polpharma 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z linią podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Baclofen Polpharma 25 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie
wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany spastyczne występujące w przebiegu:
-
stwardnienia rozsianego;
-
innych uszkodzeń rdzenia kręgowego (np. guzy rdzenia kręgowego,
jamistość rdzenia, choroby
neuronów ruchowych, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, urazy
rdzenia kręgowego);
-
udarów naczyniowych mózgu;
-
porażenia mózgowego;
-
zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych;
-
urazów głowy.
Dzieci i młodzież
Baklofen jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży do 18 lat
w leczeniu objawowym stanów
spastycznych pochodzenia mózgowego, szczególnie powstałych w wyniku
mózgowego porażenia
dziecięcego, a także incydentów naczyniowo-mózgowych lub na skutek
obecności zmian
nowotworowych, lub choroby zwyrodnieniowej mózgu.
Baklofen jest również wskazany w leczeniu objawowym stanów
spastycznych mięśni powstałych na
skutek infekcji i chorób rdzenia kręgowego, zmian zwyrodnieniowych,
urazów, zmian
nowotworowych oraz nieznanego pochodzenia jak stwardnienie rozsiane,
spastyczne porażenie
rdzenia kręgowego, stwardnienie zanikowe boczne, jamistość rdzenia,
poprzeczne zapalenie rdzenia,
urazowe porażenie lub niedowład kończyn dolnych i kompresja rdzenia
kręgowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę należy ustalać indywidualnie, aby określić najmniejszą
skuteczną dawkę nie
Przeczytaj cały dokument
