Azycyna 500 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Azithromycinum
Dostępny od:
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC:
J01FA10
INN (International Nazwa):
Azithromycinum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098513; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991098520; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063658; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063665
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZYCYNA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Azithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azycyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azycyna
3.
Jak stosować lek Azycyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azycyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZYCYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azycyna zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest
antybiotykiem azalidowym z grupy
makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na
wrażliwe drobnoustroje.
Azycyna w postaci tabletek powlekanych 500 mg wskazana jest w leczeniu
wymienionych niżej
zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę.
-
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 2).
-
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
-
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
-
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący -
_Erythema migrans_
(pierwszy objaw boreliozy z Lyme); trądzik pospolity o
umiarkowanym nasile
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azycyna, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (
_Azithromycinum) _
w postaci
azytromycyny dwuwodnej.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka powlekana barwy niebieskiej, okrągła, obustronnie wypukła,
o jednolitej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azycyna, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazana w leczeniu niżej
wymienionych zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz
punkt. 5.1).
-
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4).
-
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
-
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
-
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący -
_Erythema migrans_
(pierwszy objaw boreliozy z Lyme); trądzik pospolity (
_Acne _
_vulgaris_
) o umiarkowanym nasileniu, wyłącznie u dorosłych.
-
CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ
: niepowikłane zakażenia wywołane przez
_Chlamydia _
_trachomatis_
.
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące
prawidłowego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA
POWYŻEJ 45 KG _
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha
środkowego, zakażenia skóry
i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego i trądziku
pospolitego)
Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w
pojedynczej dawce dobowej).
Alternatywnie, tę samą dawkę całkowitą (1500 mg) można podawać
również przez 5 dni: 500 mg w
pierwszym dniu lec
Przeczytaj cały dokument
