Azulan - Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, do stosowania w jamie ustnej, na skórę
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-10-2021
Składnik aktywny:
Chamomillae extractum
Dostępny od:
Phytopharm Klęka S.A.
INN (International Nazwa):
Chamomillae anthodium
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, do stosowania w jamie ustnej, na skórę
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216468; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216451
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA
AZULAN
Wersja 04
1
17.08.2021
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZULAN,_ _
_Chamomillae anthodii extractum fluidum _ 4,55 G/5 ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO,
KONCENTRAT DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, KONCENTRAT DO
SPORZĄDZANIA
ROZTWORU NA SKÓRĘ
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azulan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Azulan
3.
Jak stosować lek Azulan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azulan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZULAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azulan jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym w postaci
płynu, przeznaczonym
do stosowania zewnętrznego i wewnętrznego. Substancję czynną leku
stanowi etanolowy
wyciąg z kwiatów rumianku (
_Chamomillae anthodii extractum fluidum_
) (0,5:1).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania
zewnętrznego w:
•
stanach zapalnych skóry, błon śluzowych jamy ustnej oraz dziąseł;
oraz wewnętrznego w:
•
stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek
rozkurczający
i wiatropędny,
•
stanach zapalnych przewo
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
AZULAN
Wersja 04 1
28.04.2021
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azulan, 4,55g/5 ml,
koncentrat do sporządzania roztworu doustnego,
koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej,
koncentrat do sporządzania roztworu na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład na 100 ml:
100 ml produktu zawiera 100 ml płynnego wyciągu etanolowego z
kwiatów rumianku
_Matricaria recutita_
L. (
_Chamomilla recutita_
(L.) Rauschert) (0,5:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).
Zawartość etanolu w produkcie wynosi 65%-72% (V/V).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
- koncentrat do sporządzania roztworu doustnego,
- koncentrat do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej,
- koncentrat do sporządzania roztworu na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny
produkt
leczniczy
roślinny
do
stosowania
w
określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
Produkt leczniczy roślinny stosowany:
zewnętrznie w:
•
stanach zapalnych skóry, błon śluzowych jamy ustnej oraz dziąseł;
wewnętrznie w:
•
stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek
rozkurczający
i wiatropędny,
•
stanach zapalnych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek
przeciwzapalny.
Azulan jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI ORAZ MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT:
Zewnętrznie (na skórę i błony śluzowe) należy stosować 10%
roztwór wodny preparatu,
(odmierzyć za pomocą dołączonej miarki 10 ml preparatu i
uzupełnić przegotowaną
i ostudzoną wodą do połowy szklanki – tj. ok. 125 ml).
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
AZULAN
Wersja 04 2
28.04.2021
Wewnętrznie należy przyjmować 3-4 razy dziennie po 5 ml preparatu
(odmierzyć za pomocą
dołączonej miarki) w niewielkiej ilości płynu, najlepiej
przegotowanej i ostudzonej wody.
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT:
Nie zaleca się stosowania.
Przeczytaj cały dokument
