Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Anti-istaminiċi għall-użu sistemiku,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.
Revision: 52
Awtorizzat
2001-01-15
31 B. FULJETT TA ’ TAGĦRIF 32 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT AZOMYR 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA desloratadine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Azomyr u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Azomyr 3. Kif għandek tieħu Azomyr 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Azomyr 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU AZOMYR U GЋALXIEX JINTUŻA X’INHU AZOMYR Azomyr fih desloratadine li huwa antiistamina. KIF JAĦDEM AZOMYR Azomyr hija mediċina kontra l-allerġiji li ma traqqdekx. Tgħinek tikkontrolla r-reazzjoni allerġika tiegħek u s-sintomi tagħha. META GĦANDU JINTUŻA AZOMYR Azomyr itaffi s-sintomi assoċjati ma’ rinite allerġika (infjammazzjoni tal-passaġġi fl-imnieħer ikkawżata minn allerġija, pereżempju _hay fever_ jew allerġija għad- _dust mites_ ) fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena ’l fuq. Dawn is-sintomi jinkludu għatis, imnieħer inixxi jew ħakk fl-imnieħer, ħakk fis-saqaf tal-ħalq u ħakk, ħmura jew dmugħ fl-għajnejn. Azomyr jintuża wkoll biex itaffi s-sintomi assoċjati ma’ urtikarja (kundizzjoni tal-ġilda kkawżata minn allerġija). Dawn is-sintomi jinkludu ħakk u ħorriqija. Is-serħan minn dawn is-sintomi jibqa’ ġurnata sħiħa u jgħinek terġa’ tibda l-attivitajiet normali ta’ kuljum u jgħinek biex torqod. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF Q Przeczytaj cały dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL- KARATTERISTIĊI TAL -PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Azomyr 5 mg pilloli miksija b’rita _ _ 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull pillola fiha 5 mg desloratadine. Eċċipjent(i) b’effett magħruf Dan il-prodott mediċinali fih lactose (ara sezzjoni 4.4). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli miksija b’rita Blu ċara, tonda, pilloli miksija b'rita u intaljata bl-ittri “S” u “P” tawwalin fuq naħa waħda u mingħajr marki fuq in-naħa l-oħra. Id-dijametru tal-pillola miksija b'rita huwa ta' 6.5 mm. _ _ 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Azomyr huwa indikat fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena ’l fuq biex jittaffew is-sintomi assoċjati ma’: - rinite allerġika (ara sezzjoni 5.1) - urtikarja (ara sezzjoni 5.1) 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Adulti u adolexxenti (minn 12-il sena ’l fuq)_ Id-doża rakkomandata ta’ Azomyr hi ta’ pillola waħda kuljum. _ _ Rinite allerġika intermittenti (meta s-sintomi joħorġu għal anqas minn 4 ijiem fil-ġimgħa jew għal anqas minn 4 ġimgħat) għandha tkun immaniġġjata skont l-evalwazzjoni tal-passat mediku tal-marda tal-pazjent u l-kura għandha titwaqqaf wara li s-sintomi jgħaddu u terġa’ tinbeda meta jerġgħu jitfaċċaw. F’rinite allerġika persistenti (meta s-sintomi joħorġu għal 4 ijiem jew aktar fil-ġimgħa u għal aktar minn 4 ġimgħat), jista’ jkun rakkomandat lill-pazjenti li l-kura tibqa’ għaddejja waqt il-perjodi ta’ esponiment għall-allerġen. _ _ _Popolazzjoni pedjatrika _ Hemm esperjenza limitata dwar l-effikaċja minn provi kliniċi bl-użu ta’ desloratadine f’adolexxenti minn 12 sa 17-il sena (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1). _ _ Is-sigurtà u l-effikaċja ta’ Azomyr 5 mg pilloli miksija b’rita fit-tfal ta’ inqas minn 12-il sena ma ġewx determinati s’issa. Metodu ta’ kif għandu jingħata Użu orali. Id-doża tista’ tittieħed mal-ikel jew fuq st Przeczytaj cały dokument