Azitrox 500 500 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2022
Składnik aktywny:
Azithromycinum
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
J01FA10
INN (International Nazwa):
Azithromycinum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991265816; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991087319; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990031467
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZITROX 500
500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azitrox 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azitrox 500
3.
Jak stosować lek Azitrox 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azitrox 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZITROX 500
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azitrox 500 zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która
jest antybiotykiem o szerokim zakresie
działania (działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje).
Działa poprzez hamowanie syntezy białek w
komórkach bakteryjnych, uniemożliwiając rozmnażanie i wzrost
bakterii.
Azitrox 500 jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe
na azytromycynę:
zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie gardła,
zapalenie migdałków
podniebiennych, zapalenie zatok,
ostre zapalenie ucha środkowego,
zakażenia dolnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie oskrzeli,
zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego
śródmiąższowe oraz pęcherzykowe zapalenie
płuc,
zakażenia skóry i tkanek miękkich: rumień wędrujący (pierwszy
objaw boreliozy z Lyme); róża,
liszajec, wtórn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azitrox 500, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
) w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Podłużna, biała lub prawie biała tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azitrox 500 jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń,
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1).
•
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH:
bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków
podniebiennych, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4).
•
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
•
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH:
bakteryjne zapalenie oskrzeli, zaostrzenie
przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego
śródmiąższowe oraz
pęcherzykowe zapalenie płuc.
•
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH:
rumień wędrujący (pierwszy objaw boreliozy z Lyme);
róża, liszajec, wtórnie zakażone ropne zapalenie skóry; trądzik
pospolity (
_Acne vulgaris_
)
o umiarkowanym nasileniu, wyłącznie u dorosłych.
•
CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ:
niepowikłane stany zapalne cewki moczowej oraz
szyjki macicy wywoływane przez
_Chlamydia trachomatis_
.
Podejmując decyzję o leczeniu produktem Azitrox 500, należy
uwzględnić oficjalne zalecenia
dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DOROŚLI, DZIECI I MŁODZIEŻ O MASIE CIAŁA POWYŻEJ 45 KG _
_Zakażenia dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia
skóry i tkanek miękkich _
_(z wyjątkiem rumienia wędrującego i trądziku pospolitego): _
dawka całkowita wynosi 1,5 g w ciągu
3 dni (500 mg raz na dobę).
2
_Rumień wędrujący: _
dawka całkowita wynosi 3 g i należy ją podać w następującym
schemacie:
w pierwszym dniu leczenia 1 g (2 tabletki po 500 mg
Przeczytaj cały dokument
