Azibiot 500 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2022
Składnik aktywny:
Azithromycinum
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
J01FA10
INN (International Nazwa):
Azithromycinum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054816
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZIBIOT, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azibiot i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azibiot
3.
Jak stosować lek Azibiot
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azibiot
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZIBIOT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azibiot zawiera azytromycynę, która jest antybiotykiem z grupy
makrolidów.
Azibiot wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń wywołanych
przez bakterie wrażliwe na
azytromycynę:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie zatok, zapalenie
gardła i migdałków;_ _
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie oskrzeli i
zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, zewnątrzszpitalne zapalenie płuc; _ _
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich: rumień wędrujący _- Erythema_
_migrans _(pierwszy objaw
boreliozy z Lyme)_,_ róża_, _liszajec_,_ wtórne ropne zapalenie
skóry;
-
choroby przenoszone drogą płciową: niepowikłane zapalenie cewki
moczowej, zapalenie szyjki
macicy, wywołane przez _Chlamydia trachomatis_ lub _Neisseriae
gonorrhoeae_.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZIBIOT
Należy poinformować lekarza o wszelkich chorobac
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azibiot, 500 mg, tabletki powlekane_ _
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny
(_Azithromycinum_)_ _w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane białe, owalne z wytłoczonym rowkiem podziału po
obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azibiot wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe
na azytromycynę:
zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie zatok, zapalenie
gardła i migdałków;
ostre zapalenie ucha środkowego;
zakażenia dolnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie oskrzeli i
zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, zewnątrzszpitalne zapalenie płuc;
zakażenia skóry i tkanek miękkich: rumień wędrujący _- Erythema_
_migrans _(pierwszy objaw
boreliozy z Lyme)_,_ róża_, _liszajec_,_ wtórne ropne zapalenie
skóry_;_
choroby przenoszone drogą płciową: niepowikłane zapalenie cewki
moczowej, zapalenie szyjki
macicy, wywołane przez _Chlamydia trachomatis_ lub _Neisseria
gonorrhoeae_.
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące
prawidłowego stosowania środków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Azytromycynę podaje się jeden raz w ciągu doby. Schemat dawkowania
zależy od rodzaju zakażenia.
DOROŚLI I DZIECI O MASIE CIAŁA POWYŻEJ 45 KG
Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich
Całkowitą dawkę wynosząca 1,5 g należy podawać w trzech dawkach
dobowych po 500 mg
przez trzy kolejne dni.
2
Niepowikłane zakażenia cewki moczowej lub szyjki macicy, wywołane
przez_ Chlamydia _
_trachomatis_ lub _Neisseria gonorrhoeae _
-
W przypadku niepowikłanych zakażeń narządów płc
Przeczytaj cały dokument
