Axura
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-01-2012
Składnik aktywny:
chlorhydrate de mémantine
Dostępny od:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Autres médicaments anti-démence
Dziedzina terapeutyczna:
Maladie d'Alzheimer
Wskazania:
Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2002-05-17
Ulotka dla pacjenta
53
B.
NOTICE
54
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AXURA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de mémantine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce qu’Axura et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Axura
3.
Comment prendre Axura
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Axura
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AXURA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
COMMENT AXURA AGIT-IL
Axura contient la même substance active, le chlorhydrate de
mémantine.
Axura appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à
un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés
récepteurs N-méthyl-D aspartate
(NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux
jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. Axura appartient à un groupe de
médicaments appelés antagonistes des
récepteurs NMDA. Axura agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet
d’améliorer la transmission
des signaux nerveux et la mémoire.
DANS QUEL CAS AXURA EST-IL UTILISÉ
Axura est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une
forme modérée à sévère de l
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Axura 10 mg comprimés pelliculés
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés
Axura 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Axura 10 m
g comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de
mémantine base.
Axura 5 mg+10 mg+15 m
g+20 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 4,15 mg de
mémantine base.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de
mémantine base.
Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 12,46 mg de
mémantine base.
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 16,62 mg de
mémantine base.
Axura 20 m
g comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 16,62 mg de
mémantine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Axura 10 m
g comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés jaune pâle à jaunes, de forme ovale avec une
ligne de sécabilité, portant
l’inscription « 1-0 » sur une face et « M M » sur l’autre
face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés à 5 mg sont blancs à blanc cassé, de
forme oblongue conique portant
l’inscription « 5 » sur une face et « MEM » sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés à 10 mg sont jaune pâle à jaunes, de
forme ovale avec une ligne de
sécabilité, portant l’inscription « 1-0 » sur une face et « M M
» sur l’autre face. Le comprimé peut être
divisé en deux demi-doses égales.
Les comprimés pelliculés à 15 mg sont oranges à gris-orange, de
forme oblongue conique portant
l’inscription « 15 » sur u
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