Axura
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
05-01-2012
Składnik aktywny:
clorhidrato de memantina
Dostępny od:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Otras drogas contra la demencia
Dziedzina terapeutyczna:
Enfermedad de Alzheimer
Wskazania:
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Podsumowanie produktu:
Revision: 27
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2002-05-17
Ulotka dla pacjenta
53
B. PROSPECTO
54
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AXURA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Clorhidrato de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Axura y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axura
3.
Cómo tomar Axura
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Axura
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES AXURA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA AXURA
Axura contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Axura pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos
anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del
cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores
N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en
la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y
la memoria. Axura pertenece al
grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA.
Axura actúa sobre estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
PARA QUE SE UTILIZA AXURA
Axura se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de
Alzheimer de moderada a grave.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMARAXURA
NO TOME AXURA
-
si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de memantina o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película
Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato
de memantina, que equivalen
a 8,31 mg de memantina.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de clorhidrato
de memantina, que equivalen a
4,15 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato
de memantina, que equivalen
a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de clorhidrato
de memantina, que equivalen
a 12,46 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de clorhidrato
de memantina, que equivalen
a 16,62 mg de memantina.
Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de clorhidrato
de memantina, que equivalen
a 16,62 mg de memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película tienen un color de amarillo
pálido a amarillo, forma ovalada
con una línea de rotura con grabado “1 0” en una cara y “M M”
en la otra cara.
El comprimido se puede partir en dosis iguales.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película de 5 mg tienen un color de
blanco a blanquecino y son
alargados y fusiformes con el número “5” impreso en una cara y
“MEM” en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg tienen un color de
amarillo pálido a amarillo,
forma ovalada con una línea de rotura con grabado “1 0” en una
cara y “
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