AviPro Salmonella Duo Żywe atenuowane bakterie Salmonella Enteritidis, szczep Sm24/Rif12/Ssq,nie mniej niż 1 x 10^8 CFU, nie więcej niż 6 x 10^8 CFUŻywe atenuowane bakterie Salmonella Typhimurium, szczep Nal2/Rif9/Rtt,nie mniej niż1 x 10^8 CFU*, nie więcej niż 6 x 10^8 CFU**CFU – jednostki tworzące kolonie Liofilizat do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta (PIL)

19-10-2020

Charakterystyka produktu (SPC)

19-10-2020

Składnik aktywny:

Żywe atenuowane Salmonella typhimurium, szczep Nal2/Rif9/Rtt + Żywe atenuowane bakterie Salmonella enteritidis, szczep Sm24/Rif12/Ssq

Dostępny od:

Lohmann Animal Health GmbH

Kod ATC:

QI01CE01 + QI01AE01 + QI01BE01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakażeniom Salmonella enteritidis i Salmonella typhimurium,` żywa

Dawkowanie:

Żywe atenuowane bakterie Salmonella Enteritidis, szczep Sm24/Rif12/Ssq,nie mniej niż 1 x 10^8 CFU*, nie więcej niż 6 x 10^8 CFU*Żywe atenuowane bakterie Salmonella Typhimurium, szczep Nal2/Rif9/Rtt,nie mniej niż1 x 10^8 CFU*, nie więcej niż 6 x 10^8 CFU**CFU – jednostki tworzące kolonie

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kaczka; kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 49 dni, Indyk - tkanki jadalne - 70 dni, kaczka - jaja - 21 dni, kaczka - tkanki jadalne - 21 dni, kura - jaja - 21 dni, kura - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990924165; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990924158

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AVIPRO SALMONELLA DUO
LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, NIEMCY
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro SALMONELLA DUO liofilizat do podania w wodzie do picia
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE :
Żywe atenuowane bakterie
_Salmonella Enteritidis_
, szczep Sm24/Rif12/Ssq, nie mniej niż 1 x 10
8
CFU*, nie
więcej niż 6 x 10
8
CFU*
Żywe atenuowane bakterie
_Salmonella Typhimurium_
, szczep Nal2/Rif9/Rtt, nie mniej niż 1 x 10
8
CFU*,
nie więcej niż 6 x 10
8
CFU*
*CFU
–
jednostki tworzące kolonie
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Pepton sojowy
Sacharoza
Żelatyna
Bufor HEPES
WYGLĄD:
Granulka białoszara do białobrązowej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
KURY (KURCZĘTA PRZYSZŁYCH PTAKÓW REPRODUKCYJNYCH I PRZYSZŁYCH KUR
NIOSEK):
Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych kurcząt w celu redukcji
wydalania z kałem i kolonizacji
narządów wewnętrznych szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
i
_Salmonella Typhimurium_
, oraz
ograniczenia kolonizacji jaj szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
.
Początek odporności :
15 dni
Okres odporności:
52 tygodnie
przeciwko
wirulentnej
_S_
.
_Enteritidis_
oraz
46 tygodni
przeciwko wirulentnej
_S_
.
_Typhimurium_
od czasu ostatniego szczepienia w
przypadku stosowania zgodnie z zalecanym schematem szczepień
INDYKI REPRODUKCYJNE I INDYKI HODOWANE NA MIĘSO:
Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych indyków w celu redukcji
kolonizacji narządów wewnętrznych
szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis _
i
_Salmonella Typhimurium_
.
Ogólnie kolonizacja narządów wewnętrznych zaszczepionych indyków
bakteriami zakażenia kontrolnego
jest mniejsza w porównaniu z niezaszczepionymi indykami; nie udało
się wykazać statystycznie istotnego
zmniejszenia we wszystkich przypadkach.
Po

Przeczytaj cały dokument

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro SALMONELLA DUO liofilizat do podania w wodzie do picia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
•
żywe atenuowane bakterie
_Salmonella Enteritidis_
, szczep Sm24/Rif12/Ssq,
nie mniej niż 1 x 10
8
CFU*, nie więcej niż 6 x 10
8
CFU*
•
żywe atenuowane bakterie
_Salmonella Typhimurium_
, szczep Nal2/Rif9/Rtt,
nie mniej niż1 x 10
8
CFU*, nie więcej niż 6 x 10
8
CFU*
*CFU
–
jednostki tworzące kolonie
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do podania w wodzie do picia
Wygląd: granulka białoszara do białobrązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (kurczęta przyszłych ptaków reprodukcyjnych i przyszłych kur
niosek), indyki reprodukcyjne, indyki
hodowane na mięso i kaczki hodowane na mięso
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
KURCZĘTA (PRZYSZŁE PTAKI REPRODUKCYJNE I PRZYSZŁE KURY NIOSKI):
Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych kurcząt w celu redukcji
wydalania z kałem i kolonizacji
narządów wewnętrznych szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
i
_Salmonella Typhimurium_
, oraz
ograniczenia kolonizacji jaj szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
.
Początek odporności :
15 dni.
Okres odporności:
52 tygodnie
przeciwko
wirulentnej
_S_
.
_Enteritidis_
oraz
46 tygodni
przeciwko wirulentnej
_S_
.
_Typhimurium_
od czasu ostatniego szczepienia w
przypadku stosowania zgodnie z zalecanym schematem szczepień.
INDYKI REPRODUKCYJNE I INDYKI HODOWANE NA MIĘSO:
Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych indyków w celu redukcji
kolonizacji narządów wewnętrznych
szczepami terenowymi
_Salmonella Enteritidis_
i
_Salmonella Typhimurium._
Ogólnie kolonizacja narządów wewnętrznych zaszczepionych indyków
bakteriami zakażenia kontrolnego
jest mniejsza w porównaniu z niezaszczepionymi indykami; nie udał

Przeczytaj cały dokument