Avamys
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-03-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-03-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2009
Składnik aktywny:
flutikazono furoatas
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
R01AD12
INN (International Nazwa):
fluticasone furoate
Grupa terapeutyczna:
Nosies preparatai, Kortikosteroidai
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Wskazania:
Suaugusiems, paaugliams (12 metų ir vyresni) ir vaikai (6-11 metų). Avamys skiriamas alerginio rinito simptomų gydymui.
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2008-01-11
Ulotka dla pacjenta
19
B. PAKUOTĖS LAPELIS
20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AVAMYS 27,5 MIKROGRAMO
IŠPURŠKIME NOSIES PURŠKALAS
(SUSPENSIJA)
flutikazono furoatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ
, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai atrodo tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), pasakykite
gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Avamys ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Avamys
3.
Kaip vartoti Avamys
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Avamys
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Nosies purškalo nuoseklaus vartojimo instrukcija
1.
KAS YRA AVAMYS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Avamys (flutikazono furoatas) priklauso vaistinių preparatų,
vadinamų _gliukokortikoidais_, grupei.
Avamys sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (_rinitas_),
todėl mažina alergijos simptomus.
Avamys nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų
amžiaus ir vyresniems vaikams ir
vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant nosies
užgulimą, varvėjimą ir niežėjimą,
čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.
Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl
alergijos žolių arba medžių
žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo
metų laiku dėl alergijos, dažniausiai
gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT
AVAMYS
AVAMYS VARTOTI NEGALIMA
•
JEIGU YRA ALERGIJA flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Avamys 27,5 mikrogramo išpurškime nosies purškalas (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename išpurškime yra 27,5 mikrogramo flutikazono furoato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Per vieną išpurškimą įkvepiama 8,25 mikrogramų benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija).
Balta suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMA
CIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Avamys yra skirtas suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams (6
metų arba vyresniems).
Avamys skirtas alerginės slogos simptomams gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)_
_ _
Rekomenduojama pradinė dozė yra po 2 išpurškimus (po 27,5
mikrogramus flutikazono furoato
viename išpurškime) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną
(bendra dozė – 110 mikrogramų).
Kai pasiekiama pakankama simptomų kontrolė, poveikio palaikymui
efektyvi gali būti ir sumažinta
dozė – po vieną išpurškimą į kiekvieną šnervę (bendra paros
dozė – 55 mikrogramai).
Vaistinio preparato dozę reikia keisti iki mažiausios veiksmingai
simptomus kontroliuojančios dozės.
_Vaikams (6 _
_metų arba vyresniems_
_) _
Rekomenduojama pradinė dozė yra po vieną išpurškimą (27,5
mikrogramai flutikazono furoato
viename išpurškime) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną
(bendra dozė – 55 mikrogramai).
Tie pacientai, kuriems vienas išpurškimas į kiekvieną šnervę
(bendra dozė – 55 mikrogramai)
nesukelia pakankamo atsako, gali vartoti po du išpurškimus į
kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną
(bendra paros dozė – 110 mikrogramų). Kai pasiekiama pakankama
simptomų kontrolė,
rekomenduojama sumažinti dozę – naudoti po vieną išpurškimą į
kiekvieną šnervę (bendra paros dozė
– 55 mikrogramai).
Geriausiam gydomajam poveikiui pasiekti rekomenduojama varto
Przeczytaj cały dokument
