Avamys
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-03-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-03-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2009
Składnik aktywny:
furoate de fluticasone
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
R01AD12
INN (International Nazwa):
fluticasone furoate
Grupa terapeutyczna:
Nasale préparations, les Corticostéroïdes
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Wskazania:
Adultes, adolescents (12 ans et plus) et enfants (6-11 ans). Avamys est indiqué pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique.
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2008-01-11
Ulotka dla pacjenta
20
B. NOTICE
21 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
AVAMYS 27,5 MICROGRAMMES PAR PULVÉRISATION, SUSPENSION POUR
PULVÉRISATION NASALE
furoate de fluticasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier(ère).
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
infirmier(ère). Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
QU'EST-
CE QU’AVAMYS ET DANS QUEL
S CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER AVAMYS
3.
COMMENT UTILISER AVAMYS
4.
EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER AVAMYS
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
GUID
E D’UTILISATION D
U PULVÉRISATEUR NASAL ÉTAPE PAR ÉTAPE
1.
QU'EST-CE QU'AVAMYS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Avamys (furoate de fluticasone) appartient à un groupe de
médicaments appelés _glucocorticoïdes_.
Avamys diminue l’inflammation due à l’allergie (_rhinite_) et par
conséquent, réduit les symptômes de
l'allergie.
Avamys, suspension pour pulvérisation nasale, est utilisé pour
traiter les symptômes de la rhinite
allergique : nez bouché, irrité ou qui coule, éternuements, yeux
rouges ou irrités, larmoiements des
yeux, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.
Les symptômes de l’allergie peuvent survenir, soit à des moments
précis de l’année en rapport avec
une allergie aux pollens des graminées ou des arbres (rhume des
foins), soit durant toute l’année en
rapport à une allergie aux animaux, acariens ou moisissures, pour ne
cit
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Avamys 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour
pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivre 27,5 microgrammes de furoate de fluticasone.
Excipients à effet notoire :
Chaque dose délivre 8,25 microgrammes de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Avamys est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants
(à partir de 6 ans).
Avamys est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite
allergique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) _
La posologie initiale recommandée est de deux pulvérisations (27,5
microgrammes de furoate de
fluticasone par pulvérisation) dans chaque narine, une fois par jour
(dose journalière totale =
110 microgrammes).
Dès qu’un contrôle adéquat des symptômes est obtenu, une
réduction de la posologie à une
pulvérisation dans chaque narine (dose journalière totale = 55
microgrammes) peut être efficace en
traitement d’entretien.
La dose doit être ajustée à la dose minimale efficace permettant de
maintenir le contrôle des
symptômes.
_Enfants (de 6 à 11 ans) _
La posologie initiale recommandée est d’une pulvérisation (27,5
microgrammes de furoate de
fluticasone par pulvérisation) dans chaque narine, une fois par jour
(dose journalière totale =
55 microgrammes).
Les enfants ne répondant pas complètement au traitement par une
pulvérisation dans chaque narine
une fois par jour (dose journalière totale = 55 microgrammes) peuvent
augmenter la posologie à deux
pulvérisations dans chaque narine en une prise par jour (dose
journalière totale = 110 microgrammes).
Dès qu’un contrôle adéquat des symptômes est obtenu, il est
recommandé de réduire la posologie à
une pulvéris
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