Avamys
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-03-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-03-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2009
Składnik aktywny:
furoato de fluticasona
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
R01AD12
INN (International Nazwa):
fluticasone furoate
Grupa terapeutyczna:
Nasal preparaciones de Corticosteroides
Dziedzina terapeutyczna:
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Wskazania:
Adultos, adolescentes (12 años y más) y niños (6-11 años). Avamys está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica.
Podsumowanie produktu:
Revision: 22
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2008-01-11
Ulotka dla pacjenta
21
B. PROSPECTO
22
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AVAMYS 27,5 MICROGRAMOS POR PULVERIZACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL
furoato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES AVAMYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AVAMYS
3.
CÓMO USAR AVAMYS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE AVAMYS
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
GUÍA PASO A PASO PARA LA UTILIZACIÓN DEL PULVERIZADOR NASAL
1.
QUÉ ES AVAMYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Avamys (furoato de fluticasona) pertenece al grupo de medicamentos
llamados _glucocorticoides_. Avamys
actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia
(_rinitis_), y por tanto, reduce los síntomas de la
alergia.
Avamys suspensión para pulverización nasal se usa para el
tratamiento de los síntomas de la rinitis
alérgica incluyendo la congestión nasal, el aumento de la secreción
nasal y picor de nariz, los estornudos y
el lagrimeo y el picor o enrojecimiento de los ojos en adultos y
niños de 6 años o mayores.
Los síntomas alérgicos pueden aparecer en determinadas épocas del
año a consecuencia de alergia al polen
de plantas o árboles (fiebre del heno), o bien pueden presentarse
durante todo el año a consecuencia de
alergia a animales, ácaros del polvo o mohos, por citar algunos de
los más comunes.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AVAMYS
NO USE AVAMYS
•
SI ES ALÉRGICO a
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Avamys 27,5 microgramos/pulverización, suspensión para
pulverización nasal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona.
Excipiente con efecto conocido
Una pulverización libera 8,25 microgramos de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal.
Suspensión de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Avamys está indicado en adultos, adolescentes y niños (6 años y
mayores).
Avamys está indicado para el tratamiento de los síntomas de la
rinitis alérgica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La dosis inicial recomendada es de dos pulverizaciones (27,5
microgramos de furoato de fluticasona por
pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria
total, 110 microgramos).
Una vez que se consiga un adecuado control de los síntomas, la
reducción de la dosis a una sola
pulverización en cada fosa nasal (dosis diaria total, 55 microgramos)
puede ser efectiva para el
mantenimiento.
La dosis se debe ajustar a la dosis más baja con la que se mantenga
un control eficaz de los síntomas.
_Niños (de 6 a 11 años) _
La dosis inicial recomendada es de una pulverización (27,5
microgramos de furoato de fluticasona por
pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria
total, 55 microgramos).
Los pacientes que no respondan adecuadamente a una pulverización
diaria en cada fosa nasal (dosis diaria
total, 55 microgramos), pueden utilizar dos pulverizaciones diarias en
cada fosa nasal (dosis diaria total,
110 microgramos). Una vez que se consiga un adecuado control de los
síntomas, se recomienda reducir la
dosis a una sola pulverización en cada fosa nasal (dosis diaria
total, 55 microgramos).
3
Para obtener un beneficio terapéutico co
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