Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
rosiglitazone, glimepiride
SmithKline Beecham Ltd
A10BD04
rosiglitazone, glimepiride
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
AVAGLIM ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri nespēj sasniegt pietiekami glycaemic kontroli par optimālo devu sulfonilurīnvielas pamata monotherapy, un par kuriem metformīns ir nevietā, jo kontrindikāciju vai neiecietību.
Revision: 11
Atsaukts
2006-06-27
Zāles vairs nav reğistrētas 48 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 49 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM AVAGLIM 4 MG/4 MG APVALKOTĀS TABLETES AVAGLIM 8 MG/4 MG APVALKOTĀS TABLETES rosiglitazone/glimepiride PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - SAGLABĀJIET ŠO INSTRUKCIJU! IESPĒJAMS, KA VĒLĀK TO VAJADZĒS PĀRLASĪT. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - JA JŪS NOVĒROJAT JEBKĀDAS BLAKUSPARĀDĪBAS, KAS ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ NAV MINĒTAS, VAI KĀDA NO MINĒTAJĀM BLAKUSPARĀDĪBĀM JUMS IZPAUŽAS SMAGI, LŪDZU, IZSTĀSTIET TO SAVAM ĀRSTAM VAI FARMACEITA M. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. KAS IR AVAGLIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO 2. PIRMS AVAGLIM LIETOŠANAS 3. KĀ LIETOT AVAGLIM 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 5. KĀ UZGLABĀT AVAGLIM 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA 1. KAS IR AVAGLIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO AVAGLIM TABLETES IR DIVU DAŽĀDU ZĀĻU KOMBINĀCIJA - tās sauc par _rosiglitazonu_ un _glimepirīdu_ . Šīs divas zāles lieto, lai ārstētu 2. TIPA CUKURA DIABĒTU. Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla atbildes reakcija pret insulīnu, ko izstrādā organisms. Rosiglitazons un glimepirīds darbojas kopā, palīdzot Jūsu or ganismam labāk izmantot insulīnu, kuru tas izstrādā, un tas palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim. 2. PIRMS AVAGLIM LIETOŠANAS Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avaglim. NELIETOJIET AVAGLIM ŠĀDOS GADĪJUMOS: • JA JUMS IR ALERĢIJA ( _paaugstināta jutība_ ) pret rosiglitazonu, glimepirīdu vai kādu citu Avaglim sastāvdaļu ( _norādītas 6. apakšpunktā_ ) Przeczytaj cały dokument
Zāles vairs nav reğistrētas 1 PIELIKUMS I ZĀĻU APR AKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AVAGLIM 4 mg/4 mg apvalkotās tabletes. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 4 mg rosiglitazona _(rosiglitazone), _ un 4 mg glimepirīda _(glimepiride)_ . Palīgviela - satur laktozi (apmēram 104 mg) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Sārta, noapaļota trīsstūrveida tablete ar simbolu “gsk” vienā pusē un “4/4” otrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AVAGLIM ir indicēts 2. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai, kuriem nav iespējams sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli ar sulfonilurīnvielas monoterapiju optimālā devā un kuriem metformīns ir nepiemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS AVAGLIM terapija jāpielāgo katram pacientam individuāli. Pirms tiek uzsākta terapija ar AVAGLIM, jāveic atbilstoša klīniskā izmeklēšana, lai novērtētu pa cientam hipoglik ēmijas attīstības risku (skatīt apakšpunktu 4.4). AVAGLIM jālieto vienreiz dienā īsi pirms maltītes vai tās laikā (parasti tā ir pirmā lielākā maltīte dienā). Ja aizmirstas ieņemt devu, nākamā deva nav jāpalielina. _Pacientiem, kuru stāvoklis ir nepietiekami kontrolēts ar glimepirīda monoterapiju (tipiski – 4 mg)._ Jāapsver vienlaicīgas lietošanas iespēja, pirms pacients pāriet uz AVAGLIM. Ja tas atbilst slimnieka klīniskajam stāvoklim, var arī apsvērt tiešu pāreju no glimepirīda monoterapijas uz AVAGLIM. Sākumdeva ir 4 mg rosiglitazona dienā plus 4 mg glimepirīda dienā (dodot vienu tableti AVAGLIM 4 mg/4 mg). _Pacientiem, kuriem nav iespējams sasniegt glikēmijas kontroli ar vismaz pusi no cita _ _sulfonilurīnvielas preparāta monoterapijas maksimālās devas (izņemot hlorpropamīdu, skatīt _ _apakšpunktu_ _ 4.4)._ 4 mg rosiglitazona jālieto vienlaikus ar jau lietoto sulfonilur Przeczytaj cały dokument