Atecortin (5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml Krople do oczu i uszu, zawiesina
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2023
Składnik aktywny:
Oxytetracyclini hydrochloridum + Polymyxini B sulfas + Hydrocortisoni acetas
Dostępny od:
Bausch+Lomb Ireland Ltd.
Kod ATC:
S01CA03
INN (International Nazwa):
Oxytetracyclinum + Polymyxini B sulfas + Hydrocortisoni acetas
Dawkowanie:
(5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu i uszu, zawiesina
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990124718
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATECORTIN, (5 MG + 10 000 J.M. + 15 MG)/ML, KROPLE DO OCZU I USZU,
ZAWIESINA
_(Oxytetracyclinum + Polymyxini B sulfas + Hydrocortisoni acetas) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Atecortin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atecortin
3.
Jak stosować Atecortin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Atecortin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ATECORTIN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atecortin jest lekiem trójskładnikowym stosowanym miejscowo w
okulistyce i laryngologii.
Oksytetracyklina jest antybiotykiem z grupy tetracyklin. Działa
bakteriostatycznie zarówno na
bakterie Gram-dodatnie jak i Gram-ujemne.
Polimyksyna B jest antybiotykiem polipeptydowym. Działa
bakteriobójczo głównie na drobnoustroje
Gram-ujemne, z wyjątkiem rodzaju
_Proteus_
. Nie działa na gronkowce i paciorkowce.
Octan hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o słabym działaniu
przeciwzapalnym,
przeciwalergicznym i przeciwwysiękowym.
Działanie leku Atecortin jest wynikiem skojarzonego działania jego
składników.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_W okulistyce: _
- bakteryjne zapalenie spojówek i brzegów powiek, woreczka łzowego,
rogówki;
- po zabiegach chirurgicznych na gałce ocznej (po całkowitym
zabliźnieniu s
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ATECORTIN, (5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml, krople do oczu i uszu,
zawiesina
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
5,0 mg
Oksytetracykliny (
_Oxytetracyclinum)_
w postaci oksytetracykliny chlorowodorku
10 000 j.m.
Polimyksyny B siarczanu
(
_Polymyxini B sulfas)_
15,0 mg
Hydrokortyzonu octanu
_ _
_ _
_(Hydrocortisoni acetas)_
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu i uszu, zawiesina
Żółta, oleista zawiesina
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_W okulistyce: _
- bakteryjne zapalenie spojówek i brzegów powiek, woreczka łzowego,
rogówki;
- po zabiegach chirurgicznych na gałce ocznej (po całkowitym
zabliźnieniu się rany, czyli po około
8 do 10 dniach od zabiegu).
_W otologii: _
- zapalenie przewodu słuchowego zewnętrznego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_W okulistyce _
Do worka spojówkowego po 1 do 2 kropli, 2 do 3 razy na dobę.
Leczenie trwa zazwyczaj od 1 do 2 tygodni.
_W otologii _
Po 2 do 4 krople do uszu 3 razy na dobę, zwykle przez około 7 dni.
Przed użyciem zawiesinę lekko wstrząsnąć.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
Grzybicze zapalenie spojówek
Choroby wirusowe (opryszczka, ospa wietrzna, wirusowe zapalenie
siatkówki lub rogówki)
Jaskra pierwotna
Gruźlica oka
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
2
Produkt leczniczy Atecortin powinien być stosowany pod kontrolą
okulisty lub otolaryngologa.
Nie stosować dłużej niż przez około 7 dni. Długotrwałe
podawanie może prowadzić do nadkażeń
bakteryjnych i grzybiczych.
Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i
miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak
nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go
Przeczytaj cały dokument
