Atacand 8 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta Składnik aktywny:
Candesartanum cilexetilum
Dostępny od:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
C09CA06
INN (International Nazwa):
Candesartanum cilexetilum
Dawkowanie:
8 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 blister 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990430017; Zawartość opakowania: 1 blister 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990430024; Zawartość opakowania: 1 blister 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213596; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990430031
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATACAND, 8 MG, TABLETKI
ATACAND, 16 MG, TABLETKI
kandesartan cyleksetylu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atacand i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atacand
3.
Jak stosować lek Atacand
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atacand
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATACAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek nosi nazwę Atacand. Substancją czynną leku jest kandesartan
cyleksetylu. Należy on do grupy
leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje
rozluźnianie i rozszerzanie
naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze. Lek
Atacand ułatwia również sercu
pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Atacand może być stosowany:
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u pacjentów
dorosłych oraz u dzieci
i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat
•
w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca, z
osłabioną czynnością mięśnia
sercowego, jeśli inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie mogą
być stosowane lub jako
uzupełnienie leczenia inhibitorami ACE, jeśli objawy niewydolności
serca utrzymują się
pomimo leczenia, a nie można zastosować leków z grupy antagonistów
receptora
mineralokortykoidowego (MRA) (inhibitory ACE oraz MRA
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atacand, 8 mg tabletki
Atacand, 16 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
8 mg: jedna tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu
_(Candesartanum cilexetilum)_
.
16 mg: jedna tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu
_(Candesartanum cilexetilum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
8 mg: jedna tabletka 8 mg zawiera 89,4 mg laktozy jednowodnej.
16 mg: jedna tabletka 16 mg zawiera 80,7 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki 8 mg są jasnoróżowe, okrągłe o średnicy 7 mm, z
nacięciem, oznaczone A/CG po jednej
stronie i 008 po drugiej.
Tabletki 16 mg są różowe, okrągłe o średnicy 7 mm, z nacięciem,
oznaczone A/CH po jednej stronie
i 016 po drugiej.
Tabletki mogą być dzielone na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Atacand wskazany jest w:
•
leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
•
leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do <18 lat.
•
leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory
40%), jeśli inhibitory konwertazy angiotensyny
(ACE) nie są tolerowane lub jako lek dodany do inhibitora ACE u
pacjentów z objawową
niewydolnością serca, pomimo optymalnego leczenia, jeśli
antagoniści receptora
mineralokortykoidowego nie są tolerowani (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5
i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca
produktu Atacand wynosi
8 mg raz na dobę. Niemal pełne działanie przeciwnadciśnieniowe
uzyskuje się w ciągu 4 tygodni od
rozpoczęcia leczenia. U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze
nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg
raz na dobę. Schemat
2
leczenia należy ustalać
Przeczytaj cały dokument
