Asprocol 500 mg + 200 mg tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
01-02-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
01-02-2018
Składnik aktywny:
Acidum acetylsalicylicum; Glycinum
Dostępny od:
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Kod ATC:
N02BA51
INN (International Nazwa):
Acidum acetylsalicylicum + Glycinum
Dawkowanie:
500 mg + 200 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki
Podsumowanie produktu:
10 tabl., 5909990231614, OTC; 20 tabl., 5909990231621, OTC
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASPROCOL, 500 MG + 200 MG, TABLETKI
_ACIDUM ACETYLSALICYLICUM + GLYCINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Asprocol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asprocol
3.
Jak stosować Asprocol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Asprocol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ASPROCOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Asprocol jest lekiem łączącym w sobie działanie dwóch substancji
– kwasu acetylosalicylowego,
który działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie
oraz glicyny, która chroni
przewód pokarmowy przed drażniącym działaniem kwasu
acetylosalicylowego.
Asprocol jest wskazany:
-
w bólu o słabym lub średnim nasileniu, np. bólu mięśni, stawów,
bólu głowy;
-
w gorączce spowodowanej przez przeziębienie lub inne zakażenie
wirusowe albo bakteryjne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASPROCOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ASPROCOL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na salicylany (w tym tzw. astma
aspirynowa), inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występują:
astma oskrzelowa,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asprocol,
500 mg + 200 mg, tabletki.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (_Acidum
acetylsalicylicum_ )
+ 200 mg
glicyny (_Glycinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągła, obustronnie płaska, gładka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle o słabym lub średnim nasileniu, np. bóle mięśni, stawów,
bóle głowy.
Gorączka w przebiegu przeziębienia i innych zakażeń wirusowych lub
bakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli:
Przeciwbólowo i przeciwgorączkowo zwykle 500 mg kwasu
acetylosalicylowego (1 tabletka)
co 3-4 godziny lub 1000 mg kwasu acetylosalicylowego (2 tabletki) co 6
godzin. Nie należy
stosować więcej niż 4 g kwasu acetylosalicylowego na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat:
UWAGA! Może być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza.
Dawkowanie jak u dorosłych.
Dzieci:
Patrz punkt 4.3.
Tabletki należy popijać dużą ilością płynu.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na salicylany, w tym tzw. astma aspirynowa (patrz
punkt 4.4), inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne, na glicynę lub którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Astma oskrzelowa.
Czynna choroba wrzodowa.
Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Zaburzenia krzepliwości krwi.
2
Ciężka niewydolność wątroby.
Ciężka niewydolność serca.
Ciężka niewydolność nerek.
Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub
większych.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli i napadu
astmy produkt należy
stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu
oddechowego lub katarem
siennym z polipami nosa oraz u osób z reakcjami alergicznymi (odczyny
skórne,
Przeczytaj cały dokument
