Aspicam 15 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Meloxicamum
Dostępny od:
Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC:
M01AC06
INN (International Nazwa):
Meloxicamum
Dawkowanie:
15 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997510; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215168; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997534; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997527
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASPICAM
, 15 MG, TABLETKI
_ _
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Aspicam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspicam
3.
Jak stosować Aspicam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Aspicam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ASPICAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aspicam zawiera substancję czynną meloksykam.
Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), które wykazują działanie
przeciwzapalne i przeciwbólowe.
WSKAZANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów.
Długotrwałe leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASPICAM
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ASPICAM
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (w tym kwas
acetylosalicylowy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych
w punkcie 6);
jeśli u pacjenta występują lub występowały objawy alergii w
postaci kataru, pokrzywki, obrzęku
naczynioruchowego lub astmy oskrzelowej, związane z przyjmowaniem
kwasu
acetylosalicylowego lub innych niesteroid
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aspicam, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (_Meloxicamum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
256,80 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów.
Długotrwałe leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
U młodzieży w wieku powyżej 15 lat i osób dorosłych zwykle
stosuje się:
Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów:
7,5 mg na dobę.
W przypadku nie osiągnięcia odpowiedniego działania terapeutycznego
dawkę można zwiększyć do
15 mg na dobę.
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów: 15
mg na dobę.
Długotrwałe leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa: 15 mg na dobę.
(Patrz również poniżej „Szczególne grupy pacjentów”).
W zależności od działania terapeutycznego dawkę można zmniejszyć
do 7,5 mg na dobę.
_ _
NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 MG NA DOBĘ.
Dawkę dobową produktu Aspicam należy przyjmować w dawce
pojedynczej podczas posiłku,
popijając wodą lub innym napojem.
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
należy stosować najmniejszą
skuteczną dawkę meloksykamu przez możliwie najkrótszy okres
niezbędny do uzyskania działania
terapeutycznego (patrz punkt 4.4).
2
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań
niepożądanych (patrz punkt 5.2)
Zalecana dawka meloksykamu dla długotrwałego leczenia
reumatoidalnego zapalenia stawów lu
Przeczytaj cały dokument
