Arthryl Fast (400 mg + 10 mg)/2 ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2024
Składnik aktywny:
Glucosamini sulfas + Lidocaini hydrochloridum
Dostępny od:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
INN (International Nazwa):
Glucosamini sulfas + Lidocaini hydrochloridum
Dawkowanie:
(400 mg + 10 mg)/2 ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 amp. 2 ml + 6 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991029944
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARTHRYL FAST, (400 MG + 10 MG)/2ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Glucosamini sulfas + Lidocaini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Arthryl Fast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arthryl Fast
3.
Jak stosować lek Arthryl Fast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arthryl Fast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARTHRYL FAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Arthryl Fast należy do grupy leków zwanych innymi
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
i przeciwreumatycznymi.
Lek Arthryl Fast jest stosowany w leczeniu objawów łagodnej lub
umiarkowanej choroby
zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów, u których podawanie
doustne glukozaminy jest
przeciwwskazane.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARTHRYL FAST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARTHRYL FAST
- jeśli pacjent ma uczulenie na glukozaminę lub lidokainę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent jest uczulony na substancje pochodzące z muszli
skorupiaków, gdyż glukozamina jest
z nich wytwarzana.
Roztwór do wstrzykiwań, z uwagi na zawartość lidokainy, jest
przeciwwskazany u pacjentów
z arytmią, z ostrą niewydolnością
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arthryl Fast, (400 mg + 10 mg)/2 ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda ampułka A zawiera:
Glukozaminy siarczan (
_Glucosamini sulfas)_
400 mg
w postaci glukozaminy siarczanu z sodu chlorkiem 502,5 mg
Lidokainy chlorowodorek
_(Lidocaini hydrochloridum)_
10 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie łagodnej lub umiarkowanej postaci choroby zwyrodnieniowej
stawów kolanowych
u pacjentów, u których stosowanie doustne siarczanu glukozaminy jest
przeciwwskazane.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie wynosi 1 lub 2 ampułki domięśniowo, 3 razy w
tygodniu, przez 4 do 6 tygodni.
Glukozamina nie jest zalecana w leczeniu ostrego bólu. Złagodzenie
objawów (szczególnie bólu)
może nastąpić dopiero po kilku tygodniach leczenia, a w niektórych
przypadkach nawet po dłuższym
okresie czasu.
Produktu leczniczego Arthryl Fast, roztwór do wstrzykiwań nie
należy stosować u pacjentów, którzy
mogą przyjmować siarczan glukozaminy doustnie.
_Dzieci i młodzież _
Nie jest zalecane stosowanie glukozaminy u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat (patrz
punkt 4.4).
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u osób w podeszłym wieku,
doświadczenie kliniczne
wskazuje, iż nie ma potrzeby dostosowania dawki podczas leczenia
pacjentów w podeszłym wieku.
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby _
Nie określono specjalnego dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek i (lub) wątroby,
ponieważ nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych w tych
grupach pacjentów (patrz także
punkt 4.4 oraz 5.2).
Sposób podawania
Podanie domięśniowe.
Zawartość ampułki A (koloru brązowego) należy połączyć w
jednej strzykawce z zawartością
ampułki B (bezbarwnej).
Żółtawy kolor powstałego roztwo
Przeczytaj cały dokument
