Aripiprazole Zentiva
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
23-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
23-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-07-2015
Składnik aktywny:
арипипразол
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
N05AX12
INN (International Nazwa):
aripiprazole
Grupa terapeutyczna:
психолептици
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
Aripiprazole Zentiva е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години. Арипипразол тинктура е показан за лечение на умерени до тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговори на арипипразол в лечението на. Арипипразол Зентива се предписват за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при юноши на възраст от 13 години и по-възрастни.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2015-06-25
Ulotka dla pacjenta
72
Б. ЛИСТОВКА
73
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
АРИПИПРАЗОЛ ZENTIVA 5 MG ТАБЛЕТКИ
АРИПИПРАЗОЛ ZENTIVA 10 MG ТАБЛЕТКИ
АРИПИПРАЗОЛ ZENTIVA 15 MG ТАБЛЕТКИ
АРИПИПРАЗОЛ ZENTIVA 30 MG ТАБЛЕТКИ
арипипразол (aripiprazole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Арипипразол Zentiva и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Арипипразол Zentiva
3.
Как да приемате Арипипразол Zentiva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Арипипразол Zentiva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Арипипразол Zentiva 5 mg таблетки
Арипипразол Zentiva 10 mg таблетки
Арипипразол Zentiva 15 mg таблетки
Арипипразол Zentiva 30 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Арипипразол Zentiva 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол
(aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 33 mg лактоза
(като монохидрат).
Арипипразол Zentiva 10 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 66 mg лактоза
(като монохидрат).
Арипипразол Zentiva 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза
(като монохидрат).
Арипипразол Zentiva 30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 198 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Арипипразол Zentiva 5 mg таблетки
Бели до почти бели, кръгли, плоски,
необвити таблетки със скосен ръб, с
вдлъбнато релефно
означение "5" от
Przeczytaj cały dokument
