Aripiprazole Sandoz
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
25-09-2015
Składnik aktywny:
aripiprazolas
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
N05AX12
INN (International Nazwa):
aripiprazole
Grupa terapeutyczna:
Psicholeptikai
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
Aripiprazolas Sandoz skirtas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų. Aripiprazole Sandoz fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus Bipoliniu I Sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. Aripiprazole Sandoz fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų Bipoliniu I Sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2015-08-20
Ulotka dla pacjenta
56
B. PAKUOTĖS LAPELIS
57
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETĖS
Aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aripiprazole Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Sandoz
3.
Kaip vartoti Aripiprazole Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aripiprazole Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARIPIPRAZOLE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aripiprazole Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo,
ir jis priklauso vaistų, vadinamų
antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų
ir vyresni paaugliai, sergantys
liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra,
atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir
elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga
sergančius pacientus taip pat gali varginti
bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.
Aripiprazole Sandoz vartojamos suaugusiesiems bei 13 metų ir
vyresniems paaugliams, sergantiems
liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos
perteklius, sumažėjęs miego poreikis,
greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas,
gydyti. Be to, Aripiprazole Sandoz
saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anks
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletės
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletės
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletės
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
67,47 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje.
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
62,67 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
92,86 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
125,72 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
186,68 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletės
Mėlynos spalvos, marga, apvalios formos tabletė, kurios apytikris
skersmuo yra 6,0 mm, vienoje
pusėje įspausta „SZ“, kitoje – „444“.
3
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletės
Rožinės spalvos, marga, apvalios formos tabletė, kurios apytikris
skersmuo yra 6,0 mm, vienoje pusėje
įspausta „SZ“, kitoje – „446“.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletės
Geltonos spalvos, marga, apvalios formos tabletė, kurios apytikris
skersmuo yra 7,0 mm, vienoje
pusėje įspausta „SZ“, kitoje – „447“.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletės
Baltos spalvos, marga, apvalios formos tabletė, kurios apytikris
skersmuo yra 7,8 mm, vienoje pusėje
įspausta „SZ“, kitoje – „448“.
Aripiprazo
Przeczytaj cały dokument
