Arilin Rapid 1000 mg Globulki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2023
Składnik aktywny:
Metronidazolum
Dostępny od:
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Kod ATC:
G01AF01
INN (International Nazwa):
Metronidazolum
Dawkowanie:
1000 mg
Forma farmaceutyczna:
Globulki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991102418
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
ARILIN RAPID, 1000 MG, GLOBULKI
_Metronidazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Arilin rapid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arilin rapid
3.
Jak stosować lek Arilin rapid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arilin rapid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARILIN RAPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Arilin rapid jest lekiem w postaci globulek dopochwowych,
zawierających metronidazol –
chemioterapeutyk z grupy nitroimidazoli. U wrażliwych bakterii
beztlenowych, a także u niektórych
pierwotniaków po jego zastosowaniu dochodzi do hamowania syntezy
kwasów nukleinowych, a przez
to do śmierci drobnoustrojów. Nie stwierdzono, aby drobnoustroje
oporne na antybiotyki były również
oporne na metronidazol (nie występuje tzw. oporności krzyżowa).
Arilin rapid jest wskazany do stosowania w rzęsistkowicy lub
nieswoistym bakteryjnym zapaleniu
pochwy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARILIN RAPID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARILIN RAPID:
–
jeśli pacjent ma uczulenie na metronidazol, inne pochodne
5-nitroimidazolu, soję, orzeszki ziemne
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w
punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arilin rapid, 1000 mg, globulki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 globulka zawiera 1000 mg metronidazolu (
_Metronidazolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulki.
Globulki dopochwowe barwy beżowej, torpedowatego kształtu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rzęsistkowica lub nieswoiste bakteryjne zapalenie pochwy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W pierwotnych zakażeniach wystarcza podanie jednej globulki Arilin
rapid (czyli 1000 mg
metronidazolu).
W ciężkich i nawracających zakażeniach zaleca się kurację
dwudniową (po 1 globulce przez dwa dni).
Sposób podawania
Globulki Arilin rapid zakłada się głęboko do pochwy, najlepiej
wieczorem, leżąc na plecach z lekko
podkurczonymi nogami.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu,
soję, orzeszki ziemne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zaburzeniami
hemopoezy, z chorobami ośrodkowego
lub obwodowego układu nerwowego przed zastosowaniem leku należy
szczególnie rozważyć ryzyko
w stosunku do ewentualnych korzyści.
Hepatotoksyczność u pacjentów z zespołem Cockayne’a
Po rozpoczęciu leczenia metronidazolem w postaci do podawania
ogólnoustrojowego u pacjentów z
zespołem Cockayne’a, odnotowano przypadki ciężkiej
hepatotoksyczności lub ostrej niewydolności
2
wątroby, w tym o bardzo szybkim przebiegu, zakończone zgonem. W tej
populacji nie należy
stosować metronidazolu, chyba że uzna się, że korzyści
przewyższają ryzyko i nie jest dostępne
alternatywne leczenie. Przed rozpoczęciem terapii, a także w trakcie
jej trwania oraz po jej
zakończeniu należy wykonać testy wątrobowe, aby upewnić się, że
czynność wątroby mieści się w
granicach normy lub że zosta
Przeczytaj cały dokument
