Argol Essenza Balsamica

Główne informacje

  • Nazwa własna:
  • Argol Essenza Balsamica płyn doustny, do sporządzania inhalacji parowej i na skórę
  • Forma farmaceutyczna:
  • płyn doustny, do sporządzania inhalacji parowej i na skórę
  • Używać do:
  • Ludzie
  • Typ medycyny:
  • alopatycznych narkotyków

Dokumenty

Lokalizacja

  • Dostępne w:
  • Argol Essenza Balsamica płyn doustny, do sporządzania inhalacji parowej i na skórę
    Polska
  • Język:
  • polski

Informacje terapeutyczne

  • Podsumowanie produktu:
  • 1 butelka 8 ml, 5909990664849, OTC; 1 butelka 18 ml, 5909990664856, OTC; 1 butelka 50 ml, 5909990615544, OTC; 1 butelka 75 ml, 5909990615551, OTC; 1 butelka 100 ml, 5909990664832, OTC; 1 butelka 200 ml, 5909990615568, OTC

Inne informacje

Status

  • Źródło:
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Numer pozwolenia:
  • 06648
  • Ostatnia aktualizacja:
  • 17-03-2018

Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja


ULOTKA PRODUKTU LECZNICZEGO ARGOL®ESSENZA BALSAMICA

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Uwaga: Szanowna Pacjentko, Szanowny Pacjencie! - Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ARGOL®ESSENZA BALSAMICA ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. -Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. -Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. -Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach, należy skontaktować się z lekarzem.


Logo firmy
ARGOL®ESSENZA BALSAMICA Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn do sporządzania inhalacji parowej i do stosowania na skórę.
Skład: 100 g płynu zawiera: Mentol (Mentholum) 1,500 g Olejek melisy lekarskiej (Melissae officinalis aetheroleum) 0,340 g Olejek cynamonowca chińskiego (Cinnamomi cassiae aetheroleum) 0,465 g Olejek goździkowy (Caryophylli floris aetheroleum) 0,290 g Olejek cytrynowy (Limonis aetheroleum) 0,290 g Olejek osnówki muszkatołowca (Myristicae fragrantis aetheroleum) 0,260 g Olejek tymianku pospolitego (Thymi aetheroleum) 0,240 g Olejek kolendry siewnej (Coriandri aetheroleum) 0,240 g Olejek miętowy (Menthae piperitae aetheroleum) 0,375 g
Substancje pomocnicze: Etanol 96 % v/v , woda oczyszczona, sól sodowa sacharyny (korektor smaku) Lek zawiera 57 – 63% etanolu.
Zawartość opakowań: Butelki ze szkła brunatnego o zawartości 50 ml, 75 ml, 100 ml, 200 ml, z zakrętką z kroplomierzem z polietylenu, w pudełku tekturowym.
Sposób działania: Stosowanie produktu opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. W badaniach aktywności przeciwdrobnoustrojowej, przeprowadzonych w warunkach in vitro stwierdzono działania bakteriobójcze i grzybobójcze leku wobec najczęstszych patogenów górnych dróg oddechowych, gardła, jamy ustnej i przewodu pokarmowego. W badaniach wykazano także działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne produktu leczniczego ARGOL®ESSENZA BALSAMICA. Opinie naukowe oraz obserwacje kliniczne wskazują, że stosowanie produktu leczniczego było korzystne w wymienionych wskazaniach.

Wskazania do stosowania: Lek stosuje się: Doustnie:

pomocniczo w łagodzeniu objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie

w zaburzeniach trawienia i niestrawności

Do sporządzania inhalacji parowej:

w nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem

Do płukania jamy ustnej i gardła: w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej, bólach gardła, chrypce

pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł

Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej:

w pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty

Miejscowo na skórę: w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw Miejscowo do nacierania: w bólach głowy o charakterze migrenowym do nacierania skroni i czoła,

w przeziębieniach i objawach grypy z towarzyszącym nieżytem górnych dróg oddechowych do nacierania szyi, karku, klatki piersiowej i pleców

Miejscowo do masażu:

w bólach stawowo-mięśniowych i dolegliwościach reumatycznych oraz w celu ukrwienia skóry


Przeciwwskazania: Leku ARGOL®ESSENZA BALSAMICA nie należy stosować: - w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku - na oparzenia, otwarte rany i ostre stany zapalne skóry - na błony śluzowe u pacjentów ze zdiagnozowanymi stanami zanikowymi błony śluzowej jamy ustnej. Nie stosować leku na śluzówkę nosa. Nie stosować leku w okolicy oka. W przypadku dostania się preparatu do oka należy przemyć oko wodą. Lek zawiera 60% etanolu (alkoholu). W zalecanej doustnej dawce leku w ilości 10-15 kropli znajduje się średnio 0,37 g alkoholu etylowego, co jest równoważne 5,8 ml - 8,7 ml piwa (5% v/v) lub 2,4 ml – 3,6 ml wina (12% v/v) na dawkę. Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się doustnego stosowania u osób z chorobami wątroby (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ciężkie uszkodzenia wątroby), z wrzodami żołądka i dwunastnicy oraz u osób uzależnionych od alkoholu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji: Brak informacji o interakcjach z innymi lekami i o innych rodzajach interakcji.
Stosowanie leku ARGOL®ESSENZA BALSAMICA u dzieci: Ze względu na brak danych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 roku życia.
Stosowanie leku ARGOL®ESSENZA BALSAMICA podczas ciąży i karmienia piersią: Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się doustnego stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem zewnętrznym w okresie ciąży i karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Ze względu na zawartość alkoholu etylowego po stosowaniu doustnym leku nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Dawkowanie i sposoby stosowania:
Doustnie

pomocniczo w łagodzeniu objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie: 10-15 kropli preparatu na cukrze lub na miodzie, do 3 razy dziennie,

w zaburzeniach trawienia i niestrawności: 10-15 kropli preparatu w ½ szklanki wody, do 3 razy dziennie.


Do sporządzania inhalacji parowej:

w nieżytach górnych dróg oddechowych z towarzyszącym katarem: ½ - 1 łyżeczki preparatu (2,5 – 5 ml) na filiżankę (150 – 200 ml) gorącej wody, wykonywać inhalację wdychając opary do ochłodzenia roztworu. Do 3 razy dziennie.


Do płukania jamy ustnej i gardła: w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej, w bólach gardła, chrypce, pomocniczo w aftach i stanach zapalnych dziąseł: ½ łyżeczki preparatu (ok. 2,5 ml) w ½ szklanki letniej wody, płukać do 3 razy dziennie,

zapobiegawczo: 5 – 7 kropli preparatu w 1/3 szklanki letniej wody, do 2 razy dziennie.


Miejscowo na błony śluzowe jamy ustnej:

w pojedynczych, łagodnych zmianach zapalnych i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej np. afty: nanosić kilka kropli preparatu przy pomocy patyczków higienicznych.


Miejscowo na skórę:

w świądzie i podrażnieniu skóry po ukąszeniach przez owady lub dotknięciu pokrzyw – nanosić na wacie kilka kropli preparatu.


Miejscowo do nacierania: w bólach głowy o charakterze migrenowym do nacierania skroni i czoła: wcierać kilka kropli preparatu w skronie i czoło,

w przeziębieniach i objawach grypy z towarzyszącym nieżytem górnych dróg oddechowych do nacierania szyi, karku, klatki piersiowej i pleców: wcierać 10 - 15 kropli preparatu w szyję, kark, klatkę piersiową i plecy.


Miejscowo do masażu:

w bólach stawowo-mięśniowych i dolegliwościach reumatycznych oraz w celu ukrwienia skóry: wmasować w skórę od kilku kropli do ½ łyżki stołowej preparatu w zależności od masowanej powierzchni aż do uzyskania rozgrzania. Okryć ciepło.


Piktogramy
Objawy i postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Przedawkowanie leku przy zastosowaniu doustnym może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na przedawkowanie alkoholu.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki: W przypadku pominięcia dawki leku kontynuować leczenie zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane: Jak każdy lek, płyn ARGOL®ESSENZA BALSAMICA może powodować działania niepożądane, np. spowodowane nadwrażliwością na mentol lub olejki eteryczne. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, zamieszczonym na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Dodatkowe informacje dotyczące leku: ARGOL®ESSENZA BALSAMICA to lek tradycyjnego stosowania opracowany na podstawie Esencji Karmelitańskiej stosowanej przez mnichów zakonu Karmelitów. Lek stosowany był przez wiele dziesięcioleci.

Podmiot odpowiedzialny: ALBA THYMENT Sp. z o.o. 60-760 Poznań, ul. J. Kossaka 21 tel / fax: 061 8 115 407 Miejsce wytwarzania: Laboratorium produkcyjne ALBA THYMENT Sp. z o.o. 62-002 Suchy Las, ul. Szkolna 98
Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

4


4